País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valsartan + Hidroclorotiazida
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
C03AA03
Valsartan + Hydrochlorothiazide
80 mg + 12.5 mg
Comprimido revestido por película
Valsartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
hydrochlorothiazideC09DA03 - valsartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5550629 CNPEM: 50006061 CHNM: 10044582 Não Comercializado
Autorizado
2013-02-08
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern e para que é utilizado Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão). Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Llegiu el document complet
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 17,13 mg de lactose mono-hidratada. Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 12,5 mg Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 46,75 mg de lactose mono-hidratada. Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 25 mg Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 34,25 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg é um comprimido rosa, oval e biconvexo. Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 12,5 mg é um comprimido castanho a vermelhado, oval e biconvexo. Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 160 mg + 25 mg é um comprimido castanho claro, oval e biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos. A associação de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida Pharmakern está indicada em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com valsartan ou hidroclorotiazida em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada de Valsartan + Hid Llegiu el document complet