País: Unió Europea
Idioma: lituà
Font: EMA (European Medicines Agency)
sildenafilis
Upjohn EESV
G04BE03
sildenafil
Urologiniai preparatai
Erekcijos sutrikimas
Vyrų, sergančių erekcijos disfunkcija, gydymas, nes nesugebėjimas pasiekti ar palaikyti varpos erekciją, pakankamas norint patenkinti lytinį gyvenimą. Tam, kad "Viagra" turi būti veiksmingos, seksualinės stimuliacijos reikia.
Revision: 45
Įgaliotas
1998-09-13
48 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIAGRA 25 mg plėvele dengtos tabletės sildenafilis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 25 mg sildenafilio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė 2 plėvele dengtos tabletės 4 plėvele dengtos tabletės 8 plėvele dengtos tabletės 12 plėvele dengtų tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS , KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP 49 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Upjohn EESV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel Nyderlandai 12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/077/013 (2 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/002 (4 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/003 (8 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/004 (12 plėvele dengtų tablečių) 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VIAGRA 25 mg plėvele dengtos tabletės 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC SN NN 50 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ 1. VAISTINIO PR Llegiu el document complet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIAGRA 25 mg plėvele dengtos tabletės VIAGRA 50 mg plėvele dengtos tabletės VIAGRA 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 25 mg, 50 mg ar 100 mg sildenafilio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _VIAGRA 25 mg tabletės _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,9 mg laktozės (monohidrato pavidalu). _VIAGRA 50 mg tabletės _ Kiekvienoje plėvele degtoje tabletėje yra 1,7 mg laktozės (monohidrato pavidalu). _VIAGRA 100 mg tabletės _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). VIAGRA 25 mg tabletės Žydros, apvaliais kampais, rombo formos plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė ženklinta užrašu ,,PFIZER“, kita - ,,VGR 25“. VIAGRA 50 mg tabletės Žydros, apvaliais kampais, rombo formos plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė ženklinta užrašu ,,PFIZER“, kita - ,,VGR 50“. VIAGRA 100 mg tabletės Žydros, apvaliais kampais, rombo formos plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė ženklinta užrašu ,,PFIZER“, kita - ,,VGR 100“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS VIAGRA skirtas suaugusiųjų vyrų erekcijos sutrikimui, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekciją, būtiną visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydyti. Kad VIAGRA būtų veiksminga, būtina seksualinė stimuliacija. 3 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji _ Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar sumažinti iki 25 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą VIAGRA vartoti negalima. Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireik Llegiu el document complet