País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE;
Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
S01GA05
FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE;
Oogdruppels, oplossing
Oculair gebruik
Phenylephrine
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); BORAX 10-WATER (E 285); WATER, GEZUIVERD;
pagina 1 van 4 Visadron oogdruppels PIL 1705 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VISADRON ® OOGDRUPPELS, OPLOSSING 1,25 MG/ML fenylefrinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter is staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Visadron en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VISADRON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Visadron wordt voorgeschreven bij lichte irritaties van het bindvlies in het oog, bijvoorbeeld veroorzaakt door stof. GENEESMIDDELENGROEP α-sympathicomimetica 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. u heeft last van een verhoogde oogboldruk (glaucoom), met name als u de vorm heeft die nauwe-kamerhoekglaucoom wordt genoemd u gebruikt bepaalde geneesmiddelen tegen depressie of u heeft die in de afgelopen 21 dagen gebruikt. Het gaat om zogenaamde monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers). u heeft een verhoogde werking van uw schildklier u heeft een langdurige ontsteking van het neusslijmvlies, waarbij u vooral een droog gevoel in de neus heeft (rhinitis sicca). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT Llegiu el document complet
pagina 1 van 5 Visadron oogdruppels SPC 1705 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Visadron oogdruppels, oplossing 1,25 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oogdruppels bevat 1,25 mg fenylefrinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lichte irritaties van het bindvlies van het oog, bijvoorbeeld veroorzaakt door stof. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Per oog 1-2 druppels drie maal per dag in de conjunctivale zak druppelen. Vermijd contact met de punt van de flacon om mogelijke besmetting te voorkomen. Voor instructies over het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Primair glaucoom, met name nauwe-kamerhoekglaucoom Visadron is gecontra-indiceerd bij patiënten die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of in de afgelopen 21 dagen hebben gebruikt (zie rubriek 4.5). Ernstige hyperthyroïdie Rhinitis sicca 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Voorzichtigheid is geboden bij doseringen bij kleine kinderen. Er zijn geen gegevens uit vergelijkende studies bij kinderen beschikbaar. Vanwege het potentiële risico van systemische absorptie, moet Visadron met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met arteriële hypertensie, gevorderde arteriosclerose, orthostatische hypotensie, allang bestaande diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline nodig is en bij hartaandoeningen, waaronder ernstige ischemische hartziekte. Visadron kan gedurende een paar dagen worden gebruikt. Afhankelijk van de klacht en de ernst, kan de arts een ander schema voorschrijven. Als de symptomen verergeren of niet binnen een paar dagen verbeteren, is medisch advies noodzakelijk. Zoals alle vasoconstrictieve oogproducten, mag Visadron niet langduri Llegiu el document complet