País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ofloxacinum
Pharm Supply Sp. z o.o.
S01AE01
Ofloxacinum
3 mg/g
Maść do oczu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413439
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA VISIOFLOX, 3 MG/G, MA ść DO OCZU _Ofloxacinum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZA ż YCIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek VisioFlox i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku VisioFlox 3. Jak stosowa ć lek VisioFlox 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek VisioFlox 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VISIOFLOX I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek VisioFlox zawiera substancj ę czynn ą ofloksacyn ę . Ofloksacyna jest tak zwanym antybiotykiem i hamuje pewien enzym bakteryjny (gyraz ę ). W rezultacie metabolizm bakterii nie mo ż e by ć utrzymany i bakterie gin ą . LEK VISIOFLOX STOSUJE SI ę W: − w leczeniu zaka ż e ń przedniego odcinka oka: przewlekłego zapalenia spojówek, zapalenia rogówki, owrzodzenia rogówki, zaka ż enia chlamydiami. Lek VisioFlox wskazany jest do stosowania u dorosłych, młodzie ż y i dzieci po uko ń czeniu pierwszego roku ż ycia. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VISIOFLOX KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU VISIOFLOX - je ś li pacjent ma uczulenie na ofloksacyn ę lub inne inhibitory gyrazy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZE ż ENIA I ś RODKI OSTRO ż NO ś CI Przed rozpocz ę Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VisioFlox, 3 mg/g, ma ść do oczu 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 g ma ś ci do oczu zawiera 3 mg ofloksacyny (_Ofloxacinum)._ Pojedyncza dawka (1 cm wyci ś ni ę tej ma ś ci) zawiera 0,12 mg ofloksacyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g ma ś ci do oczu zawiera lanolin ę ze ś ladowymi ilo ś ciami butylohydroksytoluenu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Biała ma ść do oczu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaka ż enia przedniego odcinka oka wywołane drobnoustrojami wra ż liwymi na ofloksacyn ę , takie jak przewlekłe zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, owrzodzenie rogówki oraz zaka ż enie chlamydiami. Produkt leczniczy VisioFlox wskazany jest do stosowania u dorosłych, młodzie ż y i dzieci po uko ń czeniu 1. roku ż ycia. Podczas stosowania ofloksacyny nale ż y przestrzega ć ogólnie przyj ę tych wytycznych dotycz ą cych wła ś ciwego stosowania antybiotyków. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Doro_ ś _li _ O ile nie zalecono inaczej, nale ż y wprowadzi ć 1 cm wyci ś ni ę tej ma ś ci (co odpowiada 0,12 mg ofloksacyny) 3 razy na dob ę (w przypadku zaka ż e ń chlamydiami, 5 razy na dob ę ) do worka spojówkowego zaka ż onego oka. _Populacja pediatryczna _ Dawkowanie u dzieci nie ró ż ni si ę od dawkowania u dorosłych. Nie ustalono skuteczno ś ci i bezpiecze ń stwa stosowania u dzieci w wieku poni ż ej jednego roku ż ycia. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. 2 _Zaburzenia czynno_ ś _ci nerek i w_ ą _troby _ Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Produkt leczniczy nie powinien by ć stosowany dłu ż ej ni ż przez 14 dni. Sposób podawania Podanie do oka. Uwaga: Je ś li dodatkowo stosuje si ę inne krople do oczu/ma ś ci do oczu, nale ż y zachowa ć około 15-minutowy odst ę p pomi ę dzy podaniem stosowanych leków, a produkt leczniczy VisioFlo Llegiu el document complet