Voriconazole Accord

País: Unió Europea

Idioma: hongarès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

vorikonazol

Disponible des:

Accord Healthcare S.L.U.

Codi ATC:

J02AC03

Designació comuna internacional (DCI):

voriconazole

Grupo terapéutico:

Szisztémás gombaellenes szerek, Triazol-származékok

Área terapéutica:

Aspergillosis; Candidiasis; Mycoses

indicaciones terapéuticas:

Vorikonazol egy széles spektrumú, triazol gombaölő szer, amelyet a felnőttek, a gyermekek két év felett a következőképpen:invazív aspergillosis kezelése;kezelés candidaemia a nem-neutropeniás betegek;kezelés a fluconazole-rezisztens súlyos, invazív Candida fertőzések (beleértve C. krusei);a Kezelés a súlyos gombás fertőzések által okozott Scedosporium spp. pedig Fusarium spp. Vorikonazol Accord kell beadni elsődlegesen a betegek progresszív, potenciálisan életveszélyes fertőzések.

Resumen del producto:

Revision: 17

Estat d'Autorització:

Felhatalmazott

Data d'autorització:

2013-05-16

Informació per a l'usuari

                                50
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
51
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VORICONAZOLE ACCORD 50 MG FILMTABLETTA
VORICONAZOLE ACCORD 200 MG FILMTABLETTA
vorikonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Voriconazole Accord és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Voriconazole Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Voriconazole Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Voriconazole Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VORICONAZOLE ACCORD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Voriconazole Accord vorikonazol hatóanyagot tartalmaz. A
Voriconazole Accord egy gombás
fertőzések elleni gyógyszer. A fertőzést okozó gombák
elpusztításával vagy fejlődésük
megállításával fejti ki hatását.
Az alábbi betegek (felnőtteken és 2 évesnél idősebb gyermekek)
kezelésére alkalmazható:

invazív aszpergillózis (
_Aspergillus _
faj okozta gombás fertőzés),

nem neutropéniás (nem kórosan alacsony fehérvérsejtszámú
betegek) betegek Candida
okozta vérfertőzé
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta
50 mg vorikonazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
63 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta
200 mg vorikonazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
251 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta
Fehér-törtfehér, kerek, körülbelül 7,0 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „V50” felirattal, a
másikon felirat nélkül.
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta
Fehér-törtfehér, ovális, körülbelül 15,6 mm hosszú és 7,8 mm
széles filmtabletta, egyik oldalán
„V200” felirattal, a másikon felirat nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vorikonazole Accord széles spektrumú, triazol típusú,
gombaellenes hatóanyag, amely felnőttek
és 2 éves vagy idősebb gyermekek esetében az alábbi javallatokban
alkalmazható:
Invazív aspergillosis kezelése.
Candidaemia kezelése nem neutropéniás betegekben.
Súlyos, flukonazolra rezisztens invazív
_Candida_
fertőzések (beleértve
_C. krusei_
) kezelése.
_Scedosporium_
fajok és
_Fusarium_
fajok által okozott súlyos gombás fertőzések kezelése.
A Voriconazole Accord-ot elsődlegesen a betegek progrediáló,
potenciálisan életveszélyes
fertőzéseiben kell alkalmazni.
Invazív gombás fertőzések profilaxisa allogén haemopoeticus
őssejt transzplantáció (HSCT) magas
kockázatú recipiensei számára.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Elektrolit-zavarok – hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia
– esetén a vorikonazol
kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az
elektrolit-értékek folyamatos monitorozására és
szükség esetén korrigálására van szükség (l
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 14-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 14-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 14-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 14-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 15-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 14-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 14-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 14-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 14-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 14-06-2023

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents