País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Podophyllotoxin
Stiefel Laboratories Legacy
D06BB04
Podophyllotoxin
0,15%
creme
Markedsført
1994-07-12
_ _ INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN WARTEC ® 0,15 % CREME Podophyllotoxin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Wartec til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Wartec creme 3. Sådan skal du bruge Wartec creme 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger _ _ _ _ 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Wartec creme indeholder det aktive stof podophyllotoxin, der hæmmer virusinficerede cellers vækst og forhindrer virus i at trænge ind i raske celler. Wartec creme bruges til behandling af kønsvorter (kondylomer). Wartec creme kan anvendes af voksne til behandling af kønsvorter (kondylomer). Wartec creme må ikke anvendes til børn. Lægen kan have givet dig Wartec creme for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE WARTEC CREME BRUG IKKE WARTEC CREME, HVIS DU er overfølsom (allergisk) over for podophyllotoxin eller et af de øvrige indholdsstoffer (se punkt 6) har betændte eller blødende sår nær vorten har åbne operationssår (f.eks. efter kirurgiske indgreb) bruger andre lægemidler, der indeholder podophyllin er gravid eller ammer. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE WARTEC CREME Undgå at få Wartec creme i øjnene. Får du ved et uheld Wartec i øjnene, så skyl straks grundigt med rindende vand. Vask hænderne grundigt efter påsmøring af Wartec creme. Vær forsigtig med kun at påføre Wartec creme på selve vorten og ikke den raske hud omkring vorten. Der er større risiko for bivirkninger, når du behandler et større område med Wartec creme. Llegiu el document complet
15. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR WARTEC, CREME 0. D.SP.NR. 6370 1. LÆGEMIDLETS NAVN Wartec 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Podophyllotoxin 1,5 mg/g (0,15 %) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Wartec creme er indiceret til topikal behandling af condylomata acuminata lokaliseret til eksterne genitalier. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne_ Før påføring vaskes vorterne omhyggeligt med sæbe og vand, og aftørres. Wartec creme appliceres i en ugentlig behandlingscyklus. Wartec creme appliceres 2 gange daglig, morgen og aften (hver 12. time) i 3 på hinanden følgende dage, hvorefter der holdes 4 dages pause. Påføring på den omgivende raske hud skal undgås. Denne ugentlige behandlingscyklus kan gentages til der ikke er flere synlige vorter, dog maksimalt 4 gange (4 behandlingsperioder). Wartec creme påsmøres med fingerspidsen. Hænderne skal vaskes grundigt efter hver påsmøring. _Pædiatrisk population_ _15547_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Lægemidlet bør ikke bruges til børn under 18 år, da der ikke er tilstrækkelig med data tilgængelig fra kliniske studier med børn. _Ældre_ Der er ingen specifikke anbefalinger for brug hos ældre. _Nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Ved den anbefalede dosering er der meget begrænset kutan absorption af podophyllotoxin og nedsat nyrefunktion forventes ikke at medføre systemisk eksponering af klinisk betydning. _Nedsat leverfunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Ved den anbefalede dosering er der meget begrænset kutan absorption af podophyllotoxin og nedsat leverfunktion forventes ikke at medføre systemisk eksponering af klinisk betydning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Wartec creme må ikke appliceres på åbne eller blødende sår. - Kombination med andre præparater, der indeholder podophyllin. - Graviditet og amning (se pkt. 4.6). - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt Llegiu el document complet