País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT
Laboratoires Thea
S01GX08
KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE
20 x 0,4 ml, Laufzeit: 24 Monate,50 x 0,4 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x 0,4 ml, Laufzeit: 24 Monate,30 x 0,4 ml, Laufzeit: 24 Mona
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ketotifen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-02-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZADITEN KONSERVIERUNGSMITTELFREI 0,025% - AUGENTROPFEN IN EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN WIRKSTOFF: Ketotifenfumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Zaditen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zaditen beachten? 3. Wie ist Zaditen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zaditen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZADITEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zaditen enthält den Wirkstoff Ketotifenfumarat, bei dem es sich um ein Antiallergikum handelt. Zaditen wird zur Behandlung von Augenbeschwerden als Folge von Heuschnupfen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZADITEN BEACHTEN? ZADITEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ketotifen oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zaditen anwenden. ANWENDUNG VON ZADITEN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Wenn Sie zusätzlich zu Zaditen andere Augentropfen anwenden müssen, sollten die beiden Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden. Informieren Sie Ihren Ar Llegiu el document complet
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zaditen konservierungsmittelfrei 0,025% - Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 0,4 ml enthalten 0,138 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 0,1 mg Ketotifen. Jeder Tropfen enthält 9,5 Mikrogramm Ketotifenfumarat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen. Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen Konjunktivitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (ab 3 Jahren): Zweimal täglich einen Tropfen Zaditen in den Bindehautsack träufeln. Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses ist ausreichend für die Applikation jeweils eines Tropfens in beide Augen. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zaditen bei Kindern unter 3 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses bleibt so lange steril, bis der Originalverschluss geöffnet wird. Zur Vermeidung einer Kontamination sollte die Spitze des Behältnisses weder mit der Augenoberfläche noch mit irgendeiner anderen Oberfläche in Berührung kommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG - 2 - Keine. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Wenn Zaditen gemeinsam mit anderen Augenarzneimitteln verwendet wird, muss ein Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Applikationen liegen. Die Einnahme oraler Darreichungsformen von Ketotifen kann die Wirkungen von ZNS dämpfenden Substanzen, Antihistaminika und Alkohol verstärken. Obwohl dies bei Zaditen Augentropfen noch nicht beobachtet worden ist, läs Llegiu el document complet