País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clindamicina
Canute Pharma (Ireland) Limited
D10AF01
Clindamycin
10 mg/g
Gel
Clindamicina, fosfato 11.88 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g
13.4.2.1 - De aplicação tópica
MSRM
N/A
clindamycin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4345989 CNPEM: 50034421 CHNM: 10064535 Não Comercializado
Autorizado
2002-10-30
APROVADO EM 06-05-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Zindaclin em gel a 1% Fosfato de clindamicina Leia atentamente este folheto informativo antes de começar a utilizar este medicamento. Guarde este folheto. Poderá precisar de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: O que é Zindaclin e para que é utilizado Antes de utilizar Zindaclin Como utilizar Zindaclin Efeitos secundários possíveis Como conservar Zindaclin Outras informações O QUE É ZINDACLIN E PARA QUE É UTILIZADO Zindaclin é utilizado para tratar acne ligeiro a moderado (“borbulhas”). Zindaclin contém o antibiótico clindamicina, o qual reduz o número de bactérias e impede o bloqueio dos poros da pele e a formação de novas borbulhas. Zindaclin poderá também ajudar a reduzir a vermelhidão das suas borbulhas já existentes. Após começar a utilizar Zindaclin, irá demorar algum tempo até notar melhoras no seu acne. O que é o acne? O acne é uma afecção da pele extremamente comum, especialmente durante a adolescência, embora não se limite a esta fase da vida. Durante a adolescência, as glândulas de gordura da pele produzem uma quantidade adicional de gordura em resposta às quantidades normais de hormonas sexuais existentes no organismo, o que pode dar origem a poros bloqueados (“pontos negros”). Quando isto acontece, os poros são invadidos por bactérias. Os produtos químicos produzidos por estas bactérias penetram nas camadas mais profundas da pele e produzem borbulhas vermelhas cheias de pus. ANTES DE UTILIZAR ZINDACLIN Não utilize Zindaclin: se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa fosfato de clindamicina ou a Llegiu el document complet
APROVADO EM 06-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Denominação do medicamento ZINDACLIN 1% 10 mg/g Gel 2. Composição qualitativa e quantitativa 1 g de gel contém 10 mg de clindamicina (1% p/p), equivalente a 11,88 mg de fosfato de clindamicina. Zindaclin a 1% Gel contém também 40 % p/p de propilenoglicol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma farmacêutica Gel. Um gel branco, transparente. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas ZINDACLIN está indicado para o tratamento do acne vulgaris ligeiro a moderado. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e adolescentes Aplique uma camada fina de ZINDACLIN uma vez por dia na área afectada. A resposta do doente deve ser revista após 6-8 semanas de tratamento e a duração do tratamento não deve ser superior a 12 semanas. Crianças ZINDACLIN não está indicado para utilização em crianças com menos de 12 anos. Uso cutâneo. 4.3 Contra-indicações APROVADO EM 06-05-2021 INFARMED ZINDACLIN está contra-indicado em doentes com uma hipersensibilidade à substância activa clindamicina ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. Embora não tenha sido demonstrada uma sensibilização cruzada com a lincomicina, recomenda-se que ZINDACLIN não seja utilizado em doentes que demonstraram sensibilidade à lincomicina. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A clindamicina oral e parentérica, como a maior parte dos outros antibióticos, foi associada a colite pseudomembranosa grave. A clindamicina tópica foi muito raramente associada a colite pseudomembranosa; contudo, se ocorrer diarreia, o medicamento deve ser imediatamente interrompido. Estudos indicam que uma ou mais toxinas produzidas pelo Clostridium difficile são a causa principal de colite associada a antibióticos. A colite caracteriza-se normalmente por diarreia persistente grave e por cólicas abdominais. Se ocorrer uma colite associada a antibióticos, devem ser tomadas imediatamente medidas de diagnóstico e t Llegiu el document complet