Zolaxa 10 mg comprimate filmate

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Olanzapinum

Disponible des:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codi ATC:

N05AH03

Designació comuna internacional (DCI):

Olanzapinum

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N6x5

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

Data d'autorització:

2014-10-30

Informació per a l'usuari

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ZOLAXA
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Zolaxa
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Olanzapinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă: _olanzapină – 5 mg sau 10 mg;
_excipienţi:_
Ludipress
(lactoză
monohidrat,
povidonă,
crospovidonă),
carboximetilceluloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
stearat de sodiu, Opadry
II White 85F18422 (alcool polivinilic, talc, dioxid de titan, macrogol
3350, apă
purificată).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Psiholeptice, antipsihotice, diazepine, oxazepine, tiazepine şi
oxepine, N05AH03.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Olanzapina reprezintă un medicament antipsihotic, antimaniacal şi
stabilizator al
dispoziţiei, cu un diapazon larg de exercitare al acţiunii
farmacologice, prin acţionarea
asupra diferitor sisteme de receptori.
În cadrul unui studiu efectuat pe voluntari sănătoşi, utilizând
tomografia cu emisie de
pozitroni (PET), la administrarea unei doze unice (10 mg) peroral,
olanzapina a
determinat un grad mai mare de legare cu receptorii 5HT2A decât cu
receptorii D2. În
plus, tomografia monofotonică de emisie (SPECT) la pacienţii cu
schizofrenie a
evidenţiat că pacienţii care au răspuns la tratamentul cu
olanzapină posedă o rată mai
mică de legare a receptorilor D2 din corpul striat decât pacienţii
care au răspuns la
tratamentul cu alte medicamente antipsihotice şi risperidon, şi
aceeaşi rată de
ocuparea ca la pacienţii care au administrat clozapină.
_Utilizarea la copii _
Experienţa de administrare a preparatului la adolescenţi (cu vârsta
cuprinsă între 13 şi
17 ani) este limitată la date incomplete de utilizare în tratamentul
schizofreniei (timp
de 6 săptămâni) şi a maniilor, determinate de dereglări bipolare
de tipul I (3
săptămâni),