País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
Zolmitriptan
Actavis Group PTC ehf
N02CC03
Zolmitriptan
2.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 18 stk
C
Markedsført
2012-02-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 MG OG 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ZOLMITRIPTAN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zolmitriptan Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Zolmitriptan Actavis 3. Hvordan du bruker Zolmitriptan Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zolmitriptan Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Zolmitriptan Actavis er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Zolmitriptan Actavis inneholder det virksomme stoffet zolmitriptan, og tilh 淡 rer en gruppe medisiner som kalles triptaner. Zolmitriptan Actavis brukes til behandling av migrene. Symptomer p 奪 migrene kan skyldes en utvidelse av blod 奪 rene i hodet. Zolmitriptan Actavis antas 奪 redusere utvidelsen av disse blod 奪 rene. Dette bidrar til 奪 fjerne hodepinen og andre symptomer p 奪 migreneanfall som uvelhetsf 淡 lelse (kvalme eller brekninger) og det 奪 v 脱 re sensitiv for lys og lyd. Zolmitriptan Actavis virker kun n 奪 r migreneanfallet har startet. Det vil ikke hindre deg i 奪 f 奪 et anfall.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Zolmitriptan Actavis Bruk ikke Zolmitriptan Actavis: • hvis du er allergisk overfor zolmitriptan eller noen av de andre Llegiu el document complet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Zolmitriptan Actavis 2,5 mg filmdrasjerte tabletter Zolmitriptan Actavis 5 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én 2,5 mg filmdrasjert tablett inneholder 2,5 mg zolmitriptan. Én 5 mg filmdrasjert tablett inneholder 5 mg zolmitriptan. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Én 2,5 mg filmdrasjert tablett inneholder 87,7 mg vannfri laktose. Én 5 mg filmdrasjert tablett inneholder 175,5 mg vannfri laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Zolmitriptan Actavis 2,5 mg filmdrasjerte tabletter er lys gule, runde, bikonvekse tabletter, merket med ”ZL 2,5” på den ene siden. Zolmitriptan Actavis 5 mg filmdrasjerte tabletter er lys rosa, runde, bikonvekse tabletter, merket med ”ZL 5” på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Akutt behandling av migrene med eller uten aura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ Anbefalt dosering av zolmitriptan ved behandling av et migreneanfall er 2,5 mg. Det anbefales å ta zolmitriptan ved første tegn på migrene, men det er effektivt også når tablettene tas senere i forløpet. Dersom symptomene kommer tilbake i løpet av 24 timer etter en initial respons, kan man ta en ny dose. Ved behov for en ny dose, bør man vente i minst 2 timer etter første dose. Hvis pasienten ikke responderer på den første dosen, er det lite sannsynlig at den andre dosen vil gi effekt ved det samme anfallet. Hvis pasienten ikke oppnår tilfredsstillende effekt med doser på 2,5 mg, kan etterfølgende anfall behandles med doser på 5 mg zolmitriptan. Den totale døgndosen skal ikke overstige 10 mg. Det skal ikke tas mer enn 2 doser zolmitriptan i løpet av en 24-timers periode. Zolmitriptan er ikke indisert for profylaktisk bruk ved migrene. _Pediatrisk populasjon _ _ _ Barn (under 12 år) 2 Sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos barn er ikke blitt vurdert. Zolmitriptan anbefales derfor ikke til barn. Ungdom (12-17 år) En placebokontrollert klinisk studi Llegiu el document complet