País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoconazolum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
D01AC08
Ketoconazolum
20 mg/ml
Szampon leczniczy
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 sasz. 6 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906071003504; Zawartość opakowania: 1 op. 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991058418; Zawartość opakowania: 1 op. 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990770656
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Zoxin-med, 20 mg/ml, szampon leczniczy Ketoconazolum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. Co to jest Zoxin-med i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoxin-med 3. Jak stosować Zoxin-med 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Zoxin-med 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Zoxin-med i w jakim celu się go stosuje Zoxin-med jest szamponem leczniczym zawierającym substancję czynną ketokonazol. Jest to lek o działaniu przeciwgrzybiczym, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Wskazania do stosowania Zoxin-med jest wskazany w profilaktyce i leczeniu miejscowym zakażeń grzybiczych skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia: - w łupieżu skóry głowy (złuszczanie się naskórka w postaci białych, łatwo oddzielających się łusek); - w łojotokowym zapaleniu skóry (brązowawo-czerwone plamy na klatce piersiowej i na twarzy, które złuszczają się w postaci białych lub żółtych łusek); - w łupieżu pstrym (małe, różowo-beżowe lub białe plamki). 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoxin-med Kiedy nie stosować leku Zoxin-med - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zoxin-med, 20 mg/ml, szampon leczniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu _ _ ( _Ketoconazolum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: czerwień koszenilowa (E 124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Szampon leczniczy 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Zoxin-med jest wskazany w profilaktyce i leczeniu miejscowym zakażeń grzybiczych skóry, wywołanych przez drożdżaki z rodzaju _Malassezia_ : - w łupieżu skóry głowy; - w łojotokowym zapaleniu skóry; - w łupieżu pstrym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie miejscowe na skórę. Na zwilżone wodą włosy i skórę nanieść odpowiednią ilość szamponu leczniczego, rozmasować do utworzenia się piany. Spłukać po 5 minutach. Włosy można umyć wstępnie zwykłym szamponem. W ŁUPIEŻU SKÓRY GŁOWY I ŁOJOTOKOWYM ZAPALENIU SKÓRY: - leczniczo – 2 razy w tygodniu przez 2 do 4 tygodni; - profilaktycznie – raz na 2 tygodnie. W ŁUPIEŻU PSTRYM: - leczniczo – raz na dobę przez 5 dni; - profilaktycznie – przed okresem letnim raz na dobę przez kolejne 3 dni. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości objawiająca się m.in. zaczerwienieniem oraz swędzeniem skóry w miejscu kontaktu z szamponem, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Należy chronić oczy przed kontaktem z szamponem, gdyż może wystąpić podrażnienie oka. Jeśli szampon dostanie się do oczu, należy je przemyć dużą ilością wody. 2 Łojotokowemu zapaleniu skóry i łupieżowi często towarzyszy zwiększone wypadanie włosów. Podczas stosowania produktu leczniczego wypadanie włosów może się nasilić . Nie określono bezpieczeństwa i Llegiu el document complet