País: Unió Europea
Idioma: lituà
Font: EMA (European Medicines Agency)
olanzapino pamoato
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psicholeptikai
Šizofrenija
Suaugusių pacientų, sergančių šizofrenija, priežiūros gydymas yra pakankamai stabilus, kai gydomas geriamasis olanzapinas.
Revision: 21
Įgaliotas
2008-11-19
38 B. PAKUOTĖS LAPELIS 39 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZYPADHERA 210 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINEI SUSPENSIJAI ZYPADHERA 300 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINEI SUSPENSIJAI ZYPADHERA 405 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINEI SUSPENSIJAI olanzapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ZYPADHERA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ZYPADHERA 3. Kaip vartoti ZYPADHERA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ZYPADHERA 6. Pakuotės turinys ir k ita informacija 1. KAS YRA ZYPADHERA IR KAM JIS VARTOJAMAS ZYPADHERA sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. ZYPADHERA priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais, grupei. Juo gydoma šizofrenija. Tai liga, kuriai būdingi tokie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Be to, šia liga sergantys žmonės gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę. ZYPADHERA yra skirtas suaugusiems pacientams, kurių būklė yra pakankamai stabilizuota gydant geriamuoju olanzapinu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYPADHERA ZYPADHERA VARTOTI NEGALIMA • jeigu yra alergija olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ALERGINĖ REAKCIJA gali pasireikšti išbėrimu, niežuliu, veido, lūpų patinimu ar dusuliu. Jei toks poveikis pasireiškia, pasakykite gydytojui arba slaugytojui; • jeigu anksčiau buvo nustatyta akių liga, pavyzdžiui, tam tikros rūšies glaukoma (akispūdžio padi Llegiu el document complet
1 _ _ _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZYPADHERA 210 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai ZYPADHERA 300 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai ZYPADHERA 405 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS ZYPADHERA 210 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Kiekviename buteliuke yra olanzapino pamoato monohidrato, atitinkančio 210 mg olanzapino. Miltelius ištirpinus, 1 ml suspensijos yra 150 mg olanzapino. ZYPADHERA 300 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Kiekviename buteliuke yra olanzapino pamoato monohidrato, atitinkančio 300 mg olanzapino. Miltelius ištirpinus, 1 ml suspensijos yra 150 mg olanzapino. ZYPADHERA 405 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Kiekviename buteliuke yra olanzapino pamoato monohidrato, atitinkančio 405 mg olanzapino. Miltelius ištirpinus, 1 ml suspensijos yra 150 mg olanzapino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Milteliai yra grynos geltonos spalvos. Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek geltonas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Palaikomasis suaugusių žmonių šizofrenijos, kurios ūmi fazė buvo pakankamai stabilizuota gydant geriamu olanzapinu gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS ZYPADHERA 210 mg, 300 mg ar 405 mg miltelius ir tirpiklį pailginto atpalaidavino injekcinei suspensijai negalima painioti su olanzapino 10 mg milteliais injekciniam tirpalui. Dozavimas Prieš vartojant ZYPADHERA, pacientas pirmiausia turi būti gydytas geriamuoju olanzapinu, kad būtų žinomas toleravimas ir atsakas. Visiems pacientams pirmą ZYPADHERA dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į 1-ojoje lentelėje pateiktas nuorodas. 3 1 LENTELĖ. GERIAMŲJŲ Llegiu el document complet