Aerius

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

desloratadin

Dostupné s:

ORGANON D.O.O.

ATC kód:

R06AX27

INN (Mezinárodní Name):

desloratadin

Dávkování:

5mg

Léková forma:

film tableta

Jednotky v balení:

film tableta; 5mg; blister, 1x10kom

Třída:

R

Druh předpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobce:

ORGANON HEIST B.V.

Přehled produktů:

JKL: 1058266

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2018-09-12

Informace pro uživatele

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AERIUS
®
, 5 MG, FILM TABLETA
DESLORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. (vidite odeljak 4.)
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aerius i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aerius
3.
Kako se uzima lek Aerius
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aerius
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AERIUS I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK AERIUS?
Lek Aerius sadrži aktivnu supstancu desloratadin koji je
antihistaminik.
KAKO DELUJE LEK AERIUS?
Lek Aerius je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u
kontroli alergijske reakcije i pratećih
simptoma.
KADA TREBA UZIMATI LEK AERIUS?
Lek Aerius
ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (zapaljenje
nosnih puteva izazvano
alergijom, na primer, polenska groznica i alergija na grinje) kod
odraslih i adolescenata starosti od 12 godina
i starijih. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz
nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje
očiju.
Lek Aerius se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa
urtikarijom (promene na koži usled
alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.
Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da nastavite
sa normalnim dnevnim aktivnostima,
i da normalno spavate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AERIUS
LEK AERIUS NE SMETE UZIMATI:

ako ste preosetljivi (alergični) na desloratadin, na bilo koju od
pomoćnih supstanci u

Charakteristika produktu

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aerius
®
, 5 mg, film tabletе
INN: desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetloplave okrugle film tablete sa utisnutim slovima „S“ i
„P“ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Aerius je indikovan kod odraslih i adolescenata od 12 godina i
starijih za ublažavanje simptoma:

alergijskog rinitisa (videti odeljak 5.1)

urtikarije (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji)_
Preporučena doza leka Aerius je jedna tableta jednom dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4
dana nedeljno odnosno kraće od 4 nedelje)
treba da bude lečen u skladu sa procenom pacijentove istorije
bolesti, a terapiju treba prekinuti posle
povlačenja simptoma odnosno ponoviti terapiju ukoliko se simtomi
ponovo pojave.
U perzistentnom alergijskom rinitisu (simtomi su prisutni 4 ili više
dana u nedelji odnosno duže od 4
nedelje), kontinuirana terapija se može preporučiti pacijentima u
periodu izlaganja alergenu.
_Pedijatrijska populacija_
Iskustvo iz kliničkih ispitivanja o efikasnosti upotrebe
desloratadina kod adolescenata između 12 i 17 godina
je ograničena (videti odeljke 4.8 i 5.1).
Bezbednost i efikasnost primene leka Aerius u obliku film tableta od 5
mg nije utvrđena kod dece mlađe od
12 godina. Nema dostupnih podataka.
Način primene
2 od 7
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Doza leka (film tablete) se može uzeti sa hranom ili bez nje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, ili na bilo koju pomoćnu
supstancu navedenu u odeljku 6.1,
ili na
loratadin.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
U slučaju teške bubrežne insuficijencije, lek Aerius treba
upotrebljavati sa o