Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11745 ALKLOMETASON-DIPROPIONÁT
Belupo, s.r.o., Bratislava Array
D07AB10
11745 ALKLOMETASON-DIPROPIONÁT
0,5MG/G
Mast
Kožní podání
Rx Array
ALKLOMETASON
Kód SÚKL: 0019753 Velikost balení: 40G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019752 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058307 Velikost balení: 40GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058306 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-11-07
Stránka 1 z 4 SP.ZN. SUKLS311722/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AFLODERM 0,5 MG/G MAST alclometasoni dipropionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROT OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Afloderm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Afloderm používat 3. Jak se přípravek Afloderm používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Uchovávání přípravku Afloderm 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AFLODERM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Afloderm obsahuje alklometason-dipropionát, což je léčivá látka, která patří do skupiny léčiv nazývaných lokální kortikosteroidy. Je klasifikován jako středně účinný kortikosteroid. Tato léčiva se aplikují na povrch kůže a snižují zčervenání a svědění způsobené kožními onemocněními. Afloderm je zvláště vhodný pro léčbu citlivých oblastí (zapářkové oblasti, obličej), pro dlouhodobou léčbu chronických kožních onemocnění u pacientů s jemnou kůží (děti, staří pacienti), pro léčbu rozsáhlých oblastí (pro nízké celkové vstřebávání je možné ho použít i u dětí) a pro tzv. step-down terapii (následná léčba po léčbě silnými či velmi silnými kortikosteroidy). Přípravek Přečtěte si celý dokument
Stránka 1 z 6 SP.ZN. SUKLS311722/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AFLODERM 0,5 MG/G MAST 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje alclometasoni dipropionas 0,5 mg (odpovídá alclometasonum 0,392 mg). Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol-monostearát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast Popis přípravku: bezbarvá až slabě žlutá homogenní mast 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Afloderm je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 měsíců. Afloderm je indikován k léčbě chronických suchých, skvamózních a hyperkeratotických kožních onemocnění. Je určen k léčbě dermatóz reagujících na lokální léčbu kortikosteroidy, např. atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy, psoriasis vulgaris atd. Afloderm je zvláště účinný při léčbě zmíněných dermatóz: - na místech s jemnou kůží (např. obličej, intertriginózní oblasti) - chronických dermatóz u pacientů s jemnou kůží (děti a staří pacienti) - při léčbě rozsáhlých kožních oblastí, a to zvláště u dětí pro minimální systémovou absorpci - při léčbě následující po úvodní léčbě silně účinnými kortikosteroidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování Afloderm je určen pouze pro kožní podání. Maximální doba aplikace je 2 - 3 týdny. Potřebné množství přípravku se 2 – 3krát denně jemně rozetře v tenké vrstvě na postiženou kůži. Doporučuje se pokračovat v aplikaci přípravku v prodlužujících se intervalech (intervalová aplikace) do vymizení příznaků, pak se léčba ukončí. Oblasti léčené přípravkem Afloderm nemají být kryty okluzivním obvazem, aby nedocházelo ke zvýšené Stránka 2 z 6 systémové absorpci. Výjimkou je pouze léčba závažných a rezistentních dermatóz. _Pediatrická populace_ _ _ S ohledem na okluzivní efekt (kožní záhyby) je u dětí doporučován příprave Přečtěte si celý dokument