AKNEMYCIN 20MG/G Mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

552 ERYTHROMYCIN

Dostupné s:

Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array

ATC kód:

D10AF02

INN (Mezinárodní Name):

552 ERYTHROMYCIN

Dávkování:

20MG/G

Léková forma:

Mast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ERYTHROMYCIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0097513 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn. sukls103629/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AKNEMYCIN 20 MG/G MAST
erythromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Aknemycin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aknemycin používat
3.
Jak se přípravek Aknemycin
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aknemycin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AKNEMYCIN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE AKNEMYCIN?
Aknemycin obsahuje léčivou látku erythromycinum (erytromycin) 20 mg
v 1 g masti Aknemycin je
mast k lokální (místní) aplikaci na kůži k léčbě akné.
Erytromycin obsažený v Aknemycinu má bakteriostatické účinky
(brání množení) na bakterie, které
spolupůsobí
při
vzniku
akné,
obzvláště
na
Propionibacterium
acnes.
Místní
léčba
přípravkem
Aknemycin je plně porovnatelná s celkovým podáváním
erytromycinu. Výhodou je, že při místním
podávání erytromycinu nedochází ke vzniku přecitlivělosti na
sluneční záření. Základ Aknemycinu je
velmi dobře snášen i citlivou a podrážděnou pokožkou.
AKNEMYCIN se používá na léčbu acne vulgaris (akné -
trudovitost), zejména na zánětlivé papulózní
(nehnisavé červené uzlíky) a pustulózní (hnisavé uzlí

Charakteristika produktu

1/5
sp.zn. sukls103629/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AKNEMYCIN 20 mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Erythromycinum 20 mg v 1 g masti.
Pomocné
látky
se
známým
účinkem:
1
g
masti
obsahuje
12
mg
cetylstearylalkoholu;
buthylhydroxytoluen (E 321) obsažený v bílé vazelíně;
benzyl-benzoát a alergeny obsažené v parfému.
Úplný seznam pomocných látek viz.bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Bílá jemná mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Všechny formy akne vulgaris, zejména zánětlivé formy papulózní
a pustulózní.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Postižená místa se potírají ve slabé vrstvě dvakrát denně,
ráno a večer. Před každou aplikací se musí
dbát na následující:
-
zbytky dříve naneseného léčiva musí být umyty teplou vodou, aby
se odstranil emulgovaný
kožní maz,
-
kůži vždy před aplikací masti dobře osušit.
U většiny nemocných nastává po 4 týdnech výrazné zlepšení.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1. Akné
způsobované bakteriemi rezistentními na erytromycin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Stejně
jako
u
jiných
makrolidů
byly
hlášeny
vzácné
závažné
alergické
reakce,
včetně
akutní
generalizované exantematózní pustulózy (AGEP). Pokud dojde k
alergické reakci, podávání léčivého
2/5
přípravku je třeba přerušit a zahájit vhodnou léčbu. Lékaři
si mají být vědomi toho, že po přerušení
symptomatické léčby může dojít k opětovnému výskytu
alergických příznaků.
V případech, kdy je Aknemycin příliš mastný, je možné
pokračovat v terapii nemastným roztokem.
Roztok a mast mohou být nanášeny také střídavě. Aknemycin se
nesmí dostat do očí a na sliznice.
AKNEMYCIN OBSAHUJE CETOSTEARYLALKOHOL A BUTHYLHYDROXYTOLUEN (E 321)
OBSAŽENÝ V
BÍLÉ VAZELÍNĚ
.
Cetostearylalkohol může způsobit lokální kožní reakce (např.
kontak