ALFAFLOR

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

BETAMETASONE

Dostupné s:

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

ATC kód:

S01CB04

INN (Mezinárodní Name):

betamethasone

Jednotky v balení:

GOCCE OCULARI 3 ML; GOCCE OCULARI 3 ML; GOCCE OTORINO 3 ML; OTORINO GTT 3 ML

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

BETAMETASONE

Přehled produktů:

016541031 - GOCCE OCULARI 3 ML - Autorizzato; 016541029 - OTORINO GTT 3 ML - Revocato; 016541017 - GOCCE OCULARI 3 ML - Revocato; 016541043 - GOCCE OTORINO 3 ML - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALFAFLOR COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
Betametasone sodio fosfato, nafazolina nitrato e tetraciclina
cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ALFAFLOR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ALFAFLOR
3.
Come usare ALFAFLOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALFAFLOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALFAFLOR E A COSA SERVE
ALFAFLOR è un collirio contenente tre principi attivi: il
betametasone, la
nafazolina e la tetraciclina. Il betametasone è un corticosteroide
che viene
usato contro le infiammazioni (antiinfiammatorio), la nafazolina
agisce
restringendo
i
vasi
sanguigni
dell’occhio
ed
alleviando
il
rossore
(vasocostrittore) e la tetraciclina è attiva contro le infezioni
(antibiotico).
Questo medicinale è indicato per:
-
infiammazioni dell’occhio causate da batteri (congiuntiviti subacute
e
croniche di origine batterica);
-
infiammazioni dell’occhio da allergia o altre cause (congiuntiviti
non
batteriche, comprese le forme allergiche di qualsiasi origine);
-
infiammazione e blocco del sacco lacrimale (dacriocistiti e
dacriostenosi);
-
infiammazioni o irritazioni cutanee delle palpebre
(blefarocongiuntiviti o
dermatiti eczematose delle palpebre);
-
infiammazioni della parte colorata dell’occhio (iriti reumatiche);
-
infezioni dell’occhio causate da batteri sensibili alla tetracilina;

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALFAFLOR collirio, polvere e solvente per soluzione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principi attivi:
Flacone A: Betametasone sodio fosfato mg 3 - Nafazolina nitrato mg
4,5;
Flacone B: Tetraciclina cloridrato mg 30.
Eccipienti con effetti noti: 1 ml di collirio contiene 21 mg di
tampone
fosfato e 0,3 mg di propile paraidrossibenzoato come conservante.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, polvere e solvente per soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alfaflor collirio é indicato nelle congiuntiviti subacute e croniche
di origine
batterica.
Congiuntiviti non batteriche, comprese le forme allergiche di
qualsiasi
origine.
Dacriocistiti e dacriostenosi, blefarocongiuntiviti, dermatiti
eczematose
delle palpebre, iriti reumatiche ed in tutte le altre infezioni
sensibili alla
tetraciclina od infiammazioni da ustioni o lesioni suscettibili di
infezioni.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alfaflor è costituito da due flaconcini: A e B.
Dopo aver miscelato tra loro il contenuto dei due flaconi (A+B),
agitare
energicamente la soluzione ottenuta ed instillare 1-2 gocce nel sacco
congiuntivale di ciascun occhio, due o tre volte al giorno, secondo
prescrizione medica.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore
del
prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo
può
dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti