ALLOPURINOL MEDREG 300MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1750 ALOPURINOL

Dostupné s:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M04AA01

INN (Mezinárodní Name):

1750 ALOPURINOL

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALOPURINOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0266095 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266094 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266091 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266096 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266092 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266093 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-09-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls274894/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ALLOPURINOL MEDREG 300 MG TABLETY
alopurinol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Allopurinol Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allopurinol Medreg
užívat
3.
Jak se Allopurinol Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Allopurinol Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ALLOPURINOL MEDREG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Allopurinol Medreg obsahuje léčivou látku alopurinol. Tento lék
patří do skupiny léků nazývaných
inhibitory enzymů, které působí tak, že kontrolují rychlost
některých chemických změn v těle.
Allopurinol Medreg se používá k léčbě stavů, při kterých
Vaše tělo produkuje příliš mnoho kyseliny
močové, jako je například: dna; některé typy onemocnění ledvin
a ledvinové kameny; rakovina a
některé poruchy enzymů, které vedou k hromadění velkého
množství kyseliny močové.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALLOPURINOL MEDREG
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE ALLOPURINOL MEDREG
-
jestliže jste alergický(á) na alopurinol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Může se to projevovat jako vyrážka,

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls91135/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Allopurinol Medreg 300 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna tableta obsahuje 300 mg alopurinolu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 142,12 mg laktózy a 2,6 mg oranžové žluti
(E110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Světle oranžové až oranžové, cca. 11 mm v průměru, kulaté,
bikonvexní nepotahované tablety s
vyraženými „AL“ a „300“ oddělenými půlicí rýhou na
jedné straně a hladké na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Allopurinol Medreg je indikován ke snížení tvorby urátu/kyseliny
močové u stavů, kde již došlo k
depozici urátu/kyseliny močové (např. dnavá artritida, dnavé
tofy, nefrolitiáza) nebo kde existuje
předvídatelné riziko (např. léčba malignity potenciálně
vedoucí k akutní urátové nefropatii).
Mezi hlavní klinické stavy, při kterých může docházet k
depozici urátu/kyseliny močové, patří:
•
Idiopatická dna;
•
Litiáza způsobená kyselinou močovou;
•
Akutní nefropatie způsobená kyselinou močovou;
•
Neoplastické a myeloproliferativní onemocnění s vysokou mírou
buněčného obratu, při kterých se
vysoké hladiny urátu vyskytují buď spontánně, nebo po
cytotoxické léčbě;
•
Některé poruchy enzymů vedoucí k nadprodukci urátu, například
porucha:
-
Hypoxanthin-guanin fosforibosyltransferázy, vedoucí k
Leschovu-Nyhanovu syndromu;
-
Glukóza-6-fosfatázy, vedoucí k poruchám metabolismu glykogenu;
-
Fosforibosylpyrofosfát syntetázy;
-
Fosforibosylpyrofosfát amidotransferázy;
-
Adenin fosforibosyltransferázy.
Allopurinol Medreg je indikován k léčbě ledvinových kamenů
2,8-dihydroxyadeninu (2,8-DHA)
souvisejících s nedostatečnou aktivitou adenin
fosforibosyltransferázy.
Allopurino