Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Tamsulosin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-07-12
Alna retard 0,4 mg - Kapseln Version 3.6 1 PACKUNGSBEILAGE Alna retard 0,4 mg - Kapseln Version 3.6 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALNA® RETARD 0,4 MG - KAPSELN Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alna retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alna retard beachten? 3. Wie ist Alna retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alna retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALNA RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Alna retard 0,4 mg - Kapseln ist Tamsulosinhydrochlorid, ein sogenannter α 1 -Adrenozeptor-Antagonist. Er entspannt die glatte Muskulatur der Prostata und der Harnröhre und ermöglicht so eine erleichterte Harnentleerung. Zugleich mildert er den Harndrang. Alna retard 0,4 mg - Kapseln werden bei Männern zur Behandlung von Beschwerden, die infolge einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie) auftreten, angewendet. Diese Beschwerden können beispielsweise erschwertes Harnlassen (schwacher Harnstrahl), Harnträufeln oder häufigen Harndrang (sowohl nachts als auch tagsüber) umfassen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALNA RETARD BEACHTEN? ALNA RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn S Přečtěte si celý dokument
Alna retard 0,4 mg - Kapseln Version 3.7 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Alna retard 0,4 mg - Kapseln Version 3.7 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alna® retard 0,4 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung Oblonge Hartkapseln mit orangefarbenem Oberteil und olivgrünem Unterteil, bedruckt mit dem Code T 0.4 und dem Firmenlogo. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei benigner Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Dosierung Erwachsene nehmen 1 x täglich 1 Kapsel nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages. Bei Niereninsuffizienz sowie leichter bis mittelgradiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die Kapsel wird als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 150 ml) eingenommen. Die Kapseln dürfen weder geöffnet noch zerbissen werden, da dadurch das Modified- Release-System des Wirkstoffes beeinträchtigt wird. _Kinder und Jugendliche_ Für Tamsulosin gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3 GEGENANZEIGEN – Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich Arzneimittel induziertes Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; – orthostatischer Hypotonie in der Anamnese; – schwerer Leberinsuffizienz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Alna retard 0,4 mg - Kapseln Version 3.7 3 Wie bei anderen 1 -Adrenozeptor-Antagonisten kann es in Einzelfällen während der Behandlung mit Tamsulosin zu ein Přečtěte si celý dokument