AMBROBENE 75MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

R05CB06

INN (Mezinárodní Name):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

75MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

AMBROXOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0192248 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192247 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098336 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094917 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN.SUKLS280632/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMBROBENE 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ambrobene a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ambrobene
užívat
3.
Jak se přípravek Ambrobene užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ambrobene uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK AMBROBENE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ambroxol-hydrochlorid,
léčivá
látka
přípravku
Ambrobene,
patří
do
skupiny
expektorancií
a
mukolytik, které svým působením usnadňují vykašlávání hlenu
z dýchacích cest a zmírňují kašel.
Přípravek Ambrobene se užívá při akutních a chronických
onemocněních dýchacích cest spojených
s obtížným vykašláváním, infekčních
onemocněních
dýchacích cest, při
akutních a
chronických
zánětech vedlejších nosních dutin.
Bez porady s lékařem lze přípravek užívat při akutních
onemocněních dýchacích cest, jako jsou akutní
zánět průdušek, hrtanu nebo průdušnice.
Na doporučení lékaře se přípravek užívá u

Charakteristika produktu

1/9
SP.ZN.SUKLS297205/2023
SOURHN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMBROBENE
7,5 MG/ML ROZTOK K
PERORÁLNÍMU PODÁNÍ A K INHALACI
AMBROBENE
15 MG/5 ML SIRUP
AMBROBENE
30 MG TABLETY
AMBROBENE
75 MG TVRDÉ TOBOLKY
S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Ambrobene 7,5 mg/ml _
Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
_Ambrobene 15 mg/5 ml _
5 ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: krystalizující sorbitol 70% a
propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
_Ambrobene 30 mg _
Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
_Ambrobene 75 mg _
Jenda tobolka obsahuje ambroxoli hydrochloridum 75 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
_Ambrobene 7,5 mg/ml _
Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě žlutohnědý roztok
bez zápachu.
_Ambrobene 15 mg/5 ml _
Sirup.
Popis přípravku: čirá, bezbarvá až lehce nažloutlá tekutina s
malinovou vůní.
_Ambrobene 30 mg _
Tableta.
Popis přípravku: bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlící
rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Ambrobene 75 mg _
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním.
2/9
Popis přípravku: tvrdá želatinová tobolka s horní částí
hnědou, spodní průhlednou, obsahující bílé až
světle žluté pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která souvisejí s
poruchou tvorby hlenu a jeho transportu, jako jsou akutní a
chronická bronchitida, bronchiální astma,
bronchiolitida,
bronchiektázie,
pneumonie,
plicní
TBC,
pneumokoniózy,
tracheitida,
laryngitida,
sinusitida, cystická fibróza.
Přípravek Ambrobene 7,5 mg/ml mohou užívat děti od