Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
ratiopharm GmbH, Ulm Array
R05CB06
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
75MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
OTC Array
AMBROXOL
Kód SÚKL: 0192248 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192247 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098336 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094917 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/4 SP.ZN.SUKLS280632/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMBROBENE 75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM ambroxoli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ambrobene a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ambrobene užívat 3. Jak se přípravek Ambrobene užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ambrobene uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMBROBENE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ambroxol-hydrochlorid, léčivá látka přípravku Ambrobene, patří do skupiny expektorancií a mukolytik, které svým působením usnadňují vykašlávání hlenu z dýchacích cest a zmírňují kašel. Přípravek Ambrobene se užívá při akutních a chronických onemocněních dýchacích cest spojených s obtížným vykašláváním, infekčních onemocněních dýchacích cest, při akutních a chronických zánětech vedlejších nosních dutin. Bez porady s lékařem lze přípravek užívat při akutních onemocněních dýchacích cest, jako jsou akutní zánět průdušek, hrtanu nebo průdušnice. Na doporučení lékaře se přípravek užívá u Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/9 SP.ZN.SUKLS297205/2023 SOURHN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AMBROBENE 7,5 MG/ML ROZTOK K PERORÁLNÍMU PODÁNÍ A K INHALACI AMBROBENE 15 MG/5 ML SIRUP AMBROBENE 30 MG TABLETY AMBROBENE 75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Ambrobene 7,5 mg/ml _ Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. _Ambrobene 15 mg/5 ml _ 5 ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: krystalizující sorbitol 70% a propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 _Ambrobene 30 mg _ Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 _Ambrobene 75 mg _ Jenda tobolka obsahuje ambroxoli hydrochloridum 75 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA _Ambrobene 7,5 mg/ml _ Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci. Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě žlutohnědý roztok bez zápachu. _Ambrobene 15 mg/5 ml _ Sirup. Popis přípravku: čirá, bezbarvá až lehce nažloutlá tekutina s malinovou vůní. _Ambrobene 30 mg _ Tableta. Popis přípravku: bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Ambrobene 75 mg _ Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. 2/9 Popis přípravku: tvrdá želatinová tobolka s horní částí hnědou, spodní průhlednou, obsahující bílé až světle žluté pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která souvisejí s poruchou tvorby hlenu a jeho transportu, jako jsou akutní a chronická bronchitida, bronchiální astma, bronchiolitida, bronchiektázie, pneumonie, plicní TBC, pneumokoniózy, tracheitida, laryngitida, sinusitida, cystická fibróza. Přípravek Ambrobene 7,5 mg/ml mohou užívat děti od Διαβάστε το πλήρες έγγραφο