Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array
R05CB06
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
30MG/5ML
Sirup
Perorální podání
OTC Array
AMBROXOL
Kód SÚKL: 0229189 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229190 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208232 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213692 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-04-13
1 Sp. zn. sukls341000/2021 a k sp. zn. sukls341003/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMBROXOL DR.MAX 30 MG/5 ML SIRUP ambroxoli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ambroxol Dr.Max a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambroxol Dr.Max užívat 3. Jak se Ambroxol Dr.Max užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Ambroxol Dr.Max uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AMBROXOL DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních dýchacích cest. Jedná se např. o akutní záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická onemocnění jako je např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc. Pacienti s akutním onemocněním dýchacích cest mohou přípravek užívat bez porady s lékařem. Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacích cest mohou přípravek užívat jen po poradě s lékařem. Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým dráždivým kašlem, případně ještě pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a chrapotem u zánětu Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls341000/2021 a k sp. zn. sukls341003/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ambroxol Dr.Max 30 mg/5 ml sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 6 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Sorbitol (E 420) 350 mg/ml Natrium-benzoát (E 211) 1,5 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup Bezbarvá nebo světle žlutá tekutina s jahodovou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Tento přípravek je určen především pro dospělé, ale může být užíván také u dospívajících a dětí od 1 roku věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pokud se příznaky během léčby akutního respiračního onemocnění nezlepší nebo se zhorší, je nutné se poradit s lékařem. Dávkování Doporučená dávka přípravku je: VĚK DÁVKOVÁNÍ Dospělí a dospívající nad 12 let: 5 ml 3x denně Účinnost může být zvýšena podáním 10 ml sirupu 2x denně (což odpovídá 120 mg ambroxol-hydrochloridu za den). _Pro podání dětem mladším 12 let lze doporučit následující dávkovací schéma: _ Děti 6–12 let: 2.5 ml 2–3x denně Děti 2–5 let: 1,25 ml 3x denně Děti 1–2 roky: 1,25 ml 2x denně _ _ K odměření správné dávky přípravku má být použita přiložená stříkačka pro perorální podání. 2 _Porucha funkce ledvin _ Není nutná úprava dávkování. _ _ _Porucha funkce jater _ Není nutná úprava dávkování. _ _ Způsob podání Sirup ambroxol-hydrochloridu se užívá perorálně a zapije se dostatečným množstvím tekutin. Lze jej užívat s jídlem i bez jídla. Dostatečný příjem tekutin během léčby podporuje mukolytický efekt ambroxol-hydrochloridu. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZV Přečtěte si celý dokument