AMICLOTON 2,5MG/25MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2038 DIHYDRÁT AMILORID-HYDROCHLORIDU; 335 CHLORTALIDON

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C03EA06

INN (Mezinárodní Name):

2038 DIHYDRÁT AMILORID-HYDROCHLORIDU; 335 CHLORTALIDON

Dávkování:

2,5MG/25MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHLORTALIDON A KALIUM ŠETŘÍCÍ DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207930 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088518 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/4
Sp.zn. sukls119009/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
AMICLOTON 2,5 MG/25 MG TABLETY
amiloridi hydrochloridum dihydricum/chlortalidonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
P
ROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amicloton a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amicloton
užívat
3.
Jak se přípravek Amicloton užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amicloton uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
AMICLOTON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amicloton patří do skupiny diuretik kombinovaných s
draslík šetřícími diuretiky.
Tablety Amicloton se používají při léčbě hypertenze (vysokého
krevního tlaku).
Přípravek Amicloton je určen k léčbě pouze dospělých
pacientů.
Mechanismus účinku přípravku Amicloton (amilorid v kombinaci s
chlortalidonem) spočívá ve
zvýšení vylučování sodíku a v zabránění vylučování
draslíku močí a ve zvyšování jeho hladin
v krvi. Za zvýšení vylučování sodíku je v přípravku Amicloton
zodpovědný chlortalidon, za snížené
vylučování draslíku je zodpovědný amilorid. Přípravek
Amicloton působí diureticky, což znamená,
že zvyšuje vylučování tekutin z organismu a má
a

Charakteristika produktu

1/8
Sp.zn. sukls119009/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amicloton 2,5 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 2,84 mg amiloridi hydrochloridum dihydricum,
což odpovídá 2,5 mg amiloridi
hydrochloridum a 25 mg chlortalidonum.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 63,168
mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: slabě nažloutlé, kulaté ploché tablety se
zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné
straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Amicloton je indikován k léčbě lehčích forem
hypertenze v monoterapii, nebo středně
závažných až závažných forem hypertenze v kombinaci s dalšími
antihypertenzivy u dospělých
pacientů.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Terapie hypertenze _
_u dospělých_
Na začátku terapie se obvykle užívá ½-1 tableta 1x denně.
Udržovací dávka je obvykle ½ tablety
denně nebo 1 tableta obden. Dávky vyšší než 1 tableta denně
již nemají vyšší antihypertenzivní
účinek. U starších pacientů má být úvodní dávka nejvýše ½
tablety 1x denně.
_Pediatrická populace_
Bezpečnost a účinnost nebyla dosud prokázána.
Tablety se užívají před jídlem, během jídla nebo i po jídle.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto
přípravku. Přípravek se nesmí užívat při známé
přecitlivělosti na sulfonamidy, při hyperkalémii či
hypokalémii, hyponatrémii, hypochlorémii, při těžké
insuficienci jater a ledvin, při těžké cerebrální
nebo koronární skleróze, dnavé artritidě, při poruchách
krvetvorby, v těhotenství a během kojení.
2/8
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Dlouhodobé užívání přípravku může vést k manifestaci
latentního diabetu.
Opatrnosti je t