Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A.
R01AA07
XYLOMETHAZOLINE HYDROCHLORIDE
1 mg/ml
GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN
XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO 1 mg
VÍA NASAL
Xilometazolina
AMIDRIN 1 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 15 ml Autorizado 01/08/1957 Comercializado
Autorizado
1957-08-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AMIDRIN 1 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Xilometazolina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Amidrin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amidrin 3. Cómo usar Amidrin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amidrin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMIDRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal. Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina administrada en forma de pulverización en la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal. Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal, en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMIDRIN NO USE AMIDRIN - Si es alérgico a la xilometazolina, a otros descongestivos nasales o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si le han realizado recientemente alguna operación en el cerebro a través de la nariz o de la boca ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar Přečtěte si celý dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AMIDRIN 1 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene: Xilometazolina hidrocloruro 1 mg Excipientes con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 0,2 m_g _ _ _ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1._ _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local sintomático de la congestión nasal para adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 12 años: 1 o 2 aplicaciones en cada fosa nasal, 2 o 3 veces al día (cada 8 o 10 horas). Niños menores de 12 años: no está recomendado su uso en esta población (ver Sección 4.4). Forma de administración La solución Amidrin se administra por vía nasal. Manteniendo la cabeza recta, se introduce el nebulizador en posición vertical en la fosa nasal. Se presiona el frasco de forma breve y firme, mientras se inspira a través de la nariz. Se retira el nebulizador sin dejar de presionar el frasco. Se repite la aplicación en el otro orificio nasal. El nebulizador debe limpiarse después de cada aplicación y cerrar con el tapón. La duración máxima del tratamiento es de 3 días, salvo si su médico le ha dado otras indicaciones distintas. Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento y evaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes o a otros descongestionantes adrenérgicos. Pacientes a los que se ha practicado una hiperfisectomía transesfenoidal o algún tipo de cirugía con exposición a la duramadre. 2 de 6 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se debe utilizar más de 3 días seguidos, salvo criterio médico. A la dosis recomendada debe utilizarse Přečtěte si celý dokument