Amoxicilline Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5, poeder voor orale suspensie 250 mg/62,5 mg per 5 ml

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

AMOXICILLINE 3-WATER 57,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 50 mg/ml ; KALIUMCLAVULANAAT 14,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 12,5 mg/ml

Dostupné s:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC kód:

J01CR02

INN (Mezinárodní Name):

AMOXICILLINE 3-WATER 57,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 50 mg/ml ; KALIUMCLAVULANAAT 14,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 12,5 mg/ml

Léková forma:

Poeder voor orale suspensie

Složení:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GUAR GOM (E 412) ; PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Přehled produktů:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GUAR GOM (E 412); PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TALK (E 553 B); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331);

Datum autorizace:

1997-12-01

Informace pro uživatele

Sandoz B.V.
Page 1/9
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz
®
suspensie 250/62,5
1313-V18
RVG 21692
1.3.1.3 Bijsluiter
Februari 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ
® SUSPENSIE 250/62,5, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
250 MG/62,5 MG PER 5 ML
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5 en
waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ SUSPENSIE 250/62,5 EN
WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5 is een
antibioticum, dat werkt door doden van
de bacteriën die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie
van twee werkzame stoffen,
namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een
groep medicijnen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden.
De andere werkzame stof
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5 wordt gebruikt
bij volwassenen en kinderen
om de volgende infecties te behandelen:
•
middenoor- en sinusinfecties
•
ademhalingsorgaaninfecties
•
urineweginfecties
•
infecties van de huid en d

Charakteristika produktu

Sandoz B.V.
Page 1/15
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5
1311-V18
RVG 21692
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5, poeder voor
orale suspensie 250 mg/62,5 mg
per 5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,125 g poeder)
bevat 50 mg amoxicilline
(als amoxicilline trihydraat) en 12,5 mg clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml gereconstitueerde suspensie bevat 1,7 mg aspartaam (E 951),
maximaal 0,6 mg benzylalcohol,
0,028 mg sorbitol (E 420), 20 ng zwaveldioxide (E 220), 0,14 mg
glucose en 2,7 mg kalium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Gebroken wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5 is geïndiceerd
voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
•
acute otitis media
•
acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
•
community-acquired pneumonie
•
cystitis
•
pyelonefritis
•
infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces
met een zich uitbreidende cellulitis
•
infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5
is afhankelijk van:
•
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële