Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Industria Italiana Integratori Trei, S.p.A.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
800.0mg/g
Prášek pro perorální roztok
telata, prasata, brojleři kura domácího
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9936097 - 1 x 358 g - láhev
2004-04-15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA AMOXID 800 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 1000 g 143 g 358 g 1430 g 4290 g 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A. Via Corassori, 62- 41100 Modena, Itálie DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A. Via Affarosa 4, Rio Saliceto (RE), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOXID 800 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK Amoxicillinum trihydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek obsahuje v 1 g: Léčivá látka: Amoxicillinum trihydricum 800 mg (odpovídá 696,8 mg Amoxicillinum báze) Bílý až světle žlutý prášek. 4. INDIKACE Lokální a septikemické infekce prasat způsobených Gram-pozitivními a Gram-negativními bakteriemi citlivými na amoxicilin. Jde především o salmonelózu, diplokokové a pasteurelové infekce telat, onemocnění prasat způsobovaná _Actinobacillus pleuropneumoniae _pasteurelóza, salmonelóza a kolibacilóza u prasat, pasteurelóza a kolibacilóza u brojlerů. 5. KONTRAINDIKACE Amoxicilin, obdobně jako všechna ostatní beta-laktamátová antibiotika, je potenciální alergen. Podle dostupných literárních údajů a na základě experimentů z použití amoxicilinu u cílových druhů zvířat lze říci, že tento efekt nebyl prakticky prokázán. Amoxicilin nesmí být podáván zvířatům se známou citlivostí na penicilin a cefalosporiny. Přípravek nesmí být podáván morčatům a králíkům. Přípravek se nesmí podávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu. Přípravek se nesmí podávat zvířatům s funkčními předžaludky. Vzhledem k tomu, že amoxicilin přechází do mléka, nedoporučuje se podávat přípravek v laktaci. 1 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádouc Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOXID 800 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Přípravek obsahuje_ _ _ _ _ _ _ _ v 1 g:_ _ _ _ _ Léčivá látka Amoxicillinum trihydricum 800 mg (odpovídá 696,8 mg Amoxicillinum báze) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA: Prášek pro perorální roztok. Bílý až světle žlutý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Telata skotu, prasata, brojleři kura domácího 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Lokální a septikemické infekce prasat způsobených Gram-pozitivními a Gram- negativními bakteriemi citlivými na amoxicilin. Jde především o salmonelózu, diplokokové a pasteurelové infekce telat, onemocnění prasat způsobovaná _Actinobacillus pleuropneumoniae_,_ _pasteurelóza, salmonelóza a kolibacilóza u prasat, pasteurelóza a kolibacilóza u brojlerů. 4.3. KONTRAINDIKACE Amoxicilin, obdobně jako všechna ostatní beta-laktamátová antibiotika, je potenciální alergen. Podle dostupných literárních údajů a na základě experimentů z použití amoxicilinu u cílových druhů zvířat lze říci, že tento efekt nebyl prakticky prokázán. Amoxicilin nesmí být podáván zvířatům se známou citlivostí na penicilin a cefalosporiny. Přípravek nesmí být podáván morčatům a králíkům. Přípravek se nesmí podávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu. Přípravek se nesmí podávat zvířatům s funkčními předžaludky. Vzhledem k tomu, že amoxicilin přechází do mléka, nedoporučuje se podávat přípravek v laktaci. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 1 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přípravek se nesmí podávat zvířatům s funkčními předžaludky. Přípravek se nesmí podávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ P Přečtěte si celý dokument