Amoxid 800.0 mg/g Prášek pro perorální roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Amoxicilin

Inapatikana kutoka:

Industria Italiana Integratori Trei, S.p.A.

ATC kanuni:

QJ01CA

INN (Jina la Kimataifa):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

Kipimo:

800.0mg/g

Dawa fomu:

Prášek pro perorální roztok

Kundi la matibabu:

telata, prasata, brojleři kura domácího

Eneo la matibabu:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9936097 - 1 x 358 g - láhev

Idhini ya tarehe:

2004-04-15

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
AMOXID 800 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1000 g
143 g
358 g
1430 g
4290 g
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A.
Via Corassori, 62- 41100 Modena, Itálie
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A.
Via Affarosa 4, Rio Saliceto (RE), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXID 800 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
Amoxicillinum trihydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek obsahuje v 1 g:
Léčivá látka:
Amoxicillinum trihydricum
800 mg
(odpovídá 696,8 mg Amoxicillinum báze)
Bílý až světle žlutý prášek.
4.
INDIKACE
Lokální a septikemické infekce prasat způsobených
Gram-pozitivními a Gram-negativními bakteriemi
citlivými na amoxicilin. Jde především o salmonelózu,
diplokokové a pasteurelové infekce telat,
onemocnění prasat způsobovaná _Actinobacillus pleuropneumoniae
_pasteurelóza, salmonelóza a
kolibacilóza u prasat, pasteurelóza a kolibacilóza u brojlerů.
5.
KONTRAINDIKACE
Amoxicilin, obdobně jako všechna ostatní beta-laktamátová
antibiotika, je potenciální alergen. Podle
dostupných literárních údajů a na základě experimentů z
použití amoxicilinu u cílových druhů zvířat
lze říci, že tento efekt nebyl prakticky prokázán.
Amoxicilin nesmí být podáván zvířatům se známou citlivostí na
penicilin a cefalosporiny.
Přípravek nesmí být podáván morčatům a králíkům.
Přípravek se nesmí podávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena
k lidskému konzumu.
Přípravek se nesmí podávat zvířatům s funkčními
předžaludky.
Vzhledem k tomu, že amoxicilin přechází do mléka, nedoporučuje
se podávat přípravek v laktaci.
1
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné
nežádouc

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXID 800 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Přípravek obsahuje_
_ _
_ _
_ _
_ v 1 g:_
_ _
_ _
Léčivá látka
Amoxicillinum trihydricum
800 mg
(odpovídá 696,8 mg Amoxicillinum báze)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA:
Prášek pro perorální roztok.
Bílý až světle žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Telata skotu, prasata, brojleři kura domácího
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Lokální a septikemické infekce prasat způsobených
Gram-pozitivními a Gram-
negativními bakteriemi citlivými na amoxicilin. Jde především o
salmonelózu,
diplokokové a pasteurelové infekce telat, onemocnění prasat
způsobovaná
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,_ _pasteurelóza, salmonelóza a
kolibacilóza u prasat,
pasteurelóza a kolibacilóza u brojlerů.
4.3. KONTRAINDIKACE
Amoxicilin, obdobně jako všechna ostatní beta-laktamátová
antibiotika, je potenciální
alergen. Podle dostupných literárních údajů a na základě
experimentů z použití
amoxicilinu u cílových druhů zvířat lze říci, že tento efekt
nebyl prakticky prokázán.
Amoxicilin nesmí být podáván zvířatům se známou citlivostí na
penicilin a
cefalosporiny.
Přípravek nesmí být podáván morčatům a králíkům.
Přípravek se nesmí podávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena
k lidskému konzumu.
Přípravek se nesmí podávat zvířatům s funkčními
předžaludky.
Vzhledem k tomu, že amoxicilin přechází do mléka, nedoporučuje
se podávat
přípravek v laktaci.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
1
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek se nesmí podávat zvířatům s funkčními
předžaludky.
Přípravek se nesmí podávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena
k lidskému konzumu.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ P