Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ampicilline
Prodivet Pharmaceuticals SA-NV
QJ01CA01
Ampicillin Sodium
Poudre pour solution injectable
Ampicilline Sodique
Voie intraveineuse
bovin; cheval
Ampicillin
CTI code: 104097-02 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1294461 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104097-01 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1202787 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1976-05-01
Notice – Version FR Ampi-Dry NOTICE Notice – Version FR Ampi-Dry NOTICE AMPI-DRY, poudre pour solution injectable. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Prodivet pharmaceuticals sa/nv Hagbenden, 39c B - 4731 EYNATTEN 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AMPI-DRY, poudre pour solution injectable. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) PRINCIPE ACTIF : ampicilline anhydre 3 ou 5 g (sous forme de sel sodique) EXCIPIENTS : il n'y a pas d'excipients. 4. INDICATION(S) Traitement des infections dues aux germes sensibles à l’ampicilline et compatible avec une diffusion en antibiotique dans le site infectieux en concentration efficace, dans les limites de ses propriétés pharmacocinétiques. 5. CONTRE-INDICATIONS L’hypersensibilité à la pénicilline constitue une contre-indication absolue. Infections causées par des micro-organismes produisant des pénicillinases. Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, gerbilles ou autres animaux dont la sensibilité à la pénicilline est connue. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Parfois une réaction d’hypersensibilité aux pénicillines peut se manifester (réaction allergique). Les antidotes généralement utilisés dans ce cas sont l’adrénaline et les corticostéroïdes. Comme pour d’autres antibiotiques à large spectre, des surinfections causées par des germes résistants peuvent survenir ; il faut par conséquent maintenir l’animal sous surveillance afin de déceler le développement éventuel d’une infection intercurrente. Dans ce cas, il y aurait lieu d’interrompre immédiatement le traitement et de recourir aux mesures appropriées. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. Notice – Version FR Ampi-Dry 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) AMPI-DRY est destiné aux bovins (adultes Přečtěte si celý dokument
RCP – Version FR Ampi-Dry RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RCP – Version FR Ampi-Dry 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AMPI-DRY, poudre pour solution injectable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF Ampicilline anhydre 3 ou 5 g par flacon (sous forme de sel sodique). EXCIPIENTS Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES AMPI-DRY est destiné aux bovins (adultes et veaux) et aux chevaux. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections dues aux germes sensibles à l’ampicilline et compatible avec une diffusion en antibiotique dans le site infectieux en concentration efficace, dans les limites de ses propriétés pharmacocinétiques. 4.3 CONTRE-INDICATIONS L’hypersensibilité à la pénicilline constitue une contre-indication absolue. Infections causées par des micro-organismes produisant des pénicillinases. Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, gerbilles ou autres animaux dont la sensibilité à la pénicilline est connue. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez les animaux Solubiliser la poudre AMPI-DRY uniquement au moyen d’eau pour préparations injectables (stérile). Vérifier que la poudre soit intégralement solubilisée. Injecter lentement en IV en respectant toutes les conditions d’asepsie. La sélection de résistance aux antibiotiques évolue chez certains organismes pathogènes ; l’utilisation du produit devrait être basée sur des tests de sensibilité. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Eviter l’auto-injection. RCP – Version FR Ampi-Dry Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer de l’hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L’hypersensibilité au Přečtěte si celý dokument