Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17381 APIXABAN
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
B01AF02
17381 APIXABAN
2,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
APIXABAN
Kód SÚKL: 0273808 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266415 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266413 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273812 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273813 Velikost balení: 168X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266417 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273811 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273809 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266412 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273810 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266414 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266416 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266411 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266418 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-12-15
1 Sp. zn. sukls76558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APIXABAN TEVA CR 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY apixaban PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Apixaban Teva CR a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apixaban Teva CR užívat 3. Jak se přípravek Apixaban Teva CR užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Apixaban Teva CR uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK APIXABAN TEVA CR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Apixaban Teva CR obsahuje léčivou látku apixaban a patří do skupiny léků, které se nazývají antikoagulancia. Tento lék pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti. Přípravek Apixaban Teva CR 2,5 mg se u dospělých používá: • k zabránění tvorby krevních sraženin (hluboké žilní trombózy [DVT]) po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. Po operaci kyčelního nebo kolenního kloubu můžete být vystaven(a) vyššímu riziku tvorby krevních sraženin v cévách nohou. To může způsobit otok nohou s bolestí nebo bez ní. Pokud krevní sraženina začne putovat Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls76558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Apixaban Teva CR 2,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg apixabanu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 52 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Žluté, kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6 mm, tloušťce 3 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence žilních tromboembolických příhod (VTE) u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF) a s jedním nebo více rizikovými faktory jako jsou předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA); věk ≥ 75 let; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční selhání (třída NYHA ≥ II). Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE), a prevence rekurentní DVT a PE u dospělých (pro hemodynamicky nestabilní pacienty s PE viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Prevence VTE (VTEp): elektivní náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu_ _ _ Doporučená dávka apixabanu je 2,5 mg perorálně 2x denně. Počáteční dávka má být užita 12 až 24 hodin po operaci. Lékař může zvážit potenciální přínos časnější antikoagulance k profylaxi VTE stejně jako rizika pooperačního krvácení při rozhodování o době podání během tohoto časového okna. _Pacienti po náhradě kyčelního kloubu:_ _ _ Doporučená délka léčby je 32 až 38 dní. 2 _Pacienti po náhradě kolenního kloubu:_ _ _ Doporučená délka léčby je 10 až 14 dní. _Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF)_ _ _ Doporučená dávka apixabanu je 5 mg perorálně 2 Přečtěte si celý dokument