Aristos P 20 mg Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Marbofloxacin

Dostupné s:

Fatro, S.p.A.

ATC kód:

QJ01MA

INN (Mezinárodní Name):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Fluorochinolony

Přehled produktů:

Kódy balení: 9907828 - 1 x 10 tableta - blistr; 9906708 - 10 x 1 tableta - blistr

Datum autorizace:

2018-10-08

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
ARISTOS P 20 MG TABLETA PRO PSY
_Marbofloxacinum_
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci: FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064
Ozzano Emilia
(Bologna), Itálie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FATRO S.p.A., Via Emilia
285, 40064 Ozzano Emilia
(Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARISTOS P 20 mg tableta pro psy
_Marbofloxacinum_
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum
20 mg
Plochá čtverhranná béžová tableta s křížovou dělící
rýhou. Tabletu lze dělit na čtyři stejné
čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Infekce způsobené bakteriemi citlivými k marbofloxacinu:
- infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie,
folikulitida, furunkulóza, celulitida)
- infekční onemocnění močových cest způsobené _Escherichia
coli _a _Proteus mirabilis_,
včetně infekcí spojených s prostatitidou nebo epididymitidou
- infekční onemocnění dýchacích cest.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsícům dle
velikosti plemene a psům samčího
pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita.
Nepoužívat u psů s dysfunkcí CNS.
Nepoužívat u infekcí vyvolaných anaeroby, kvasinkami či
plísněmi.
Nepoužívat během březosti a laktace.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zcela vzácně se u psů mohou vyskytnout vedlejší účinky jako
zvracení, průjem, žíznivost,
přechodné zvýšení aktivity. Tyto symptomy spontánně odejdou a
nevyžadují zastavení léčby.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(ky) se projevil(y) u více než
1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARISTOS P 20 mg tableta pro psy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum 20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Plochá čtverhranná béžová tableta s křížovou dělící
rýhou. Tabletu lze dělit na čtyři stejné
čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce způsobené bakteriemi citlivými k marbofloxacinu:
- infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie,
folikulitida, furunkulóza, celulitida)
- infekční onemocnění močových cest způsobené _Escherichia
coli_ a _Proteus mirabilis_,
včetně infekcí spojených s prostatitidou nebo epididymitidou
- infekční onemocnění dýchacích cest.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsíců dle velikosti
plemene a psům samčího
pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita.
Nepoužívat u psů s dysfunkcí CNS.
Nepoužívat u infekcí vyvolaných anaeroby, kvasinkami či
plísněmi.
Nepoužívat během březosti a laktace.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U fluorochinolonů bylo prokázáno, že způsobují eroze kloubní
chrupavky u juvenilních psů,
a proto je třeba věnovat pozornost přesnému dávkování, zejména
u mladých zvířat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu,
nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na v