Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE01
ibuprofen
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI ARTROFEN 400 MG DRAJE AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 400 mg ibuprofen. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (sığır sütü kaynaklı), jelatin (sığır kaynaklı), mısır nişastası, magnezyum stearate, sodyum nişasta glikolat, gum arabik, şeker (sükroz), talk, titandioksit, karnauba mumu, ponceau 4R (E124) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ARTROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ARTROFEN_’_I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ARTROFEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ARTROFEN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARTROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ARTROFEN 30 ve 100 draje içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. • Hemen hemen beyaz-uçuk pembe renkli, yuvarlak, bikonveks draje • Her bir draje 400 mg ibuprofen içerir. • ARTROFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. • ARTROFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: - Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi, - Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı - Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması, - Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı - Adet dönemi ağrılarının giderilmesi (primer dismenore) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talima Přečtěte si celý dokument
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARTROFEN 400 mg Draje 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir draje, 400 mg ibuprofen içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 85 mg Şeker (sükroz) 200 mg Ponceau 4R (E124) 0.04 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Draje Hemen hemen beyaz-çok uçuk pembe renkli, yuvarlak, bikonveks draje 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ARTROFEN ; Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’I geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta yakından izlenmelidir. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken, etkili en düşük doz, en kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz..bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veya ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI: Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü ARTROFEN gibi NSAII’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. 2/13 PEDIYATRIK POPÜLASYON: ARTROFEN’in tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması ön Přečtěte si celý dokument