ATRACURIUM KALCEKS 10MG/ML Injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4595 ATRAKURIUM-BESILÁT

Dostupné s:

AS Kalceks, Riga Array

ATC kód:

M03AC04

INN (Mezinárodní Name):

4595 ATRAKURIUM-BESILÁT

Dávkování:

10MG/ML

Léková forma:

Injekční/infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATRAKURIUM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0220590 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220588 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220587 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220589 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-02-07

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls28154/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ATRACURIUM KALCEKS 10
MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
atrakurium-besilát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK
PODÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atracurium Kalceks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Atracurium
Kalceks podán
3.
Jak se přípravek Atracurium Kalceks používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atracurium Kalceks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ATRACURIUM KALCEKS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Atracurium Kalceks patří do skupiny léků nazývaných
myorelaxancia.
Atracurium Kalceks se používá během chirurgických zákroků k
uvolnění svalstva a k usnadnění
zavedení dýchací trubice a při řízeném dýchání. Je také
používán k usnadnění řízeného dýchání
u pacientů na jednotce intenzivní péče.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ JE VÁM
PŘÍPRAVEK ATRACURIUM KALCEKS
PO
DÁN
PŘÍPRAVEK ATRACURIUM KALCEKS VÁM NESMÍ BÝT PODÁN:
−
jestliže jste alergický(á) na atrakurium-besilát, cisatrakurium
nebo kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Pokud se domníváte, že se Vás toto týká, řekněte to svému
lékaři dříve, než Vám bude přípravek
Atracurium Kalceks podán.
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Před zahájením podávání přípravku Atracurium Kalceks
informujte sv

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls28154/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atracurium Kalceks 10 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg atrakurium-besilátu.
Jedna ampulka (2,5 ml) obsahuje 25 mg atrakurium-besilátu.
Jedna ampulka (5 ml) obsahuje 50 mg atrakurium-besilátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok.
Čirý bezbarvý nebo lehce nažloutlý roztok, bez viditelných
částic.
pH roztoku je 3,3 až 3,65 a osmolalita je v rozmezí 10-30 mosmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento přípravek se používá jako doplněk při celkové anestezii
k usnadnění tracheální intubace,
k relaxaci kosterního svalstva během chirurgického výkonu nebo
řízené ventilace a k usnadnění
mechanické ventilace u pacientů na jednotce intenzivní péče.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí _
_ _
_ _
_Dávkování intravenózní injekcí_
_ _
Atrakurium-besilát se podává intravenózní injekcí. Obvyklá
dávka pro dospělé se pohybuje v rozmezí
od 0,3 do 0,6 mg/kg tělesné hmotnosti (v závislosti na
požadovaném trvání úplné blokády), která
navozuje potřebnou relaxaci po dobu 15 až 35 minut.
Endotracheální intubace může být provedena obvykle do 90 sekund
po intravenózní dávce 0,5 až
0,6 mg/kg.
Úplnou blokádu lze prodloužit podáním dodatečných dávek 0,1
až 0,2 mg/kg podle potřeby. Tyto
následné doplňkové dávky nevedou ke kumulaci neuromuskulárního
blokujícího účinku.
Císařský řez:
Atrakurium-besilát je vhodný pro zachování svalové relaxace
během porodu císařským řezem, protože
při doporučeném dávkování (0,3 až 0,6 mg/kg) neprostupuje
placentou v klinicky významných
množstvích.
2
Spontánní navození normálního svalového tonu nastává
přibližně po 35 minutách, kdy se obnoví
neuromuskulární funkce na 95 % výchozí hodnoty (měřeno
obnovením reakce na tetanizaci)