Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4595 ATRAKURIUM-BESILÁT
AS Kalceks, Riga Array
M03AC04
4595 ATRAKURIUM-BESILÁT
10MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ATRAKURIUM
Kód SÚKL: 0220590 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220588 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220587 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220589 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-02-07
1 Sp. zn. sukls28154/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ATRACURIUM KALCEKS 10 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK atrakurium-besilát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atracurium Kalceks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Atracurium Kalceks podán 3. Jak se přípravek Atracurium Kalceks používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atracurium Kalceks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATRACURIUM KALCEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Atracurium Kalceks patří do skupiny léků nazývaných myorelaxancia. Atracurium Kalceks se používá během chirurgických zákroků k uvolnění svalstva a k usnadnění zavedení dýchací trubice a při řízeném dýchání. Je také používán k usnadnění řízeného dýchání u pacientů na jednotce intenzivní péče. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ JE VÁM PŘÍPRAVEK ATRACURIUM KALCEKS PO DÁN PŘÍPRAVEK ATRACURIUM KALCEKS VÁM NESMÍ BÝT PODÁN: − jestliže jste alergický(á) na atrakurium-besilát, cisatrakurium nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Pokud se domníváte, že se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři dříve, než Vám bude přípravek Atracurium Kalceks podán. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před zahájením podávání přípravku Atracurium Kalceks informujte sv Belgenin tamamını okuyun
1 Sp. zn. sukls28154/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atracurium Kalceks 10 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg atrakurium-besilátu. Jedna ampulka (2,5 ml) obsahuje 25 mg atrakurium-besilátu. Jedna ampulka (5 ml) obsahuje 50 mg atrakurium-besilátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok. Čirý bezbarvý nebo lehce nažloutlý roztok, bez viditelných částic. pH roztoku je 3,3 až 3,65 a osmolalita je v rozmezí 10-30 mosmol/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tento přípravek se používá jako doplněk při celkové anestezii k usnadnění tracheální intubace, k relaxaci kosterního svalstva během chirurgického výkonu nebo řízené ventilace a k usnadnění mechanické ventilace u pacientů na jednotce intenzivní péče. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí _ _ _ _ _ _Dávkování intravenózní injekcí_ _ _ Atrakurium-besilát se podává intravenózní injekcí. Obvyklá dávka pro dospělé se pohybuje v rozmezí od 0,3 do 0,6 mg/kg tělesné hmotnosti (v závislosti na požadovaném trvání úplné blokády), která navozuje potřebnou relaxaci po dobu 15 až 35 minut. Endotracheální intubace může být provedena obvykle do 90 sekund po intravenózní dávce 0,5 až 0,6 mg/kg. Úplnou blokádu lze prodloužit podáním dodatečných dávek 0,1 až 0,2 mg/kg podle potřeby. Tyto následné doplňkové dávky nevedou ke kumulaci neuromuskulárního blokujícího účinku. Císařský řez: Atrakurium-besilát je vhodný pro zachování svalové relaxace během porodu císařským řezem, protože při doporučeném dávkování (0,3 až 0,6 mg/kg) neprostupuje placentou v klinicky významných množstvích. 2 Spontánní navození normálního svalového tonu nastává přibližně po 35 minutách, kdy se obnoví neuromuskulární funkce na 95 % výchozí hodnoty (měřeno obnovením reakce na tetanizaci) Belgenin tamamını okuyun