Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU
Medochemie Ltd., Limassol Array
J01DC02
4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU
750MG
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFUROXIM
Kód SÚKL: 0064836 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0064835 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0064834 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0064837 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-10-04
1/7 SP.ZN. SUKLS119798/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA AXETINE 750 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK AXETINE 1,5 G P RÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK cefuroximum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je AXETINE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek AXETINE podán 3. Jak se AXETINE podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak AXETINE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AXETINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek AXETINE je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných _cefalosporiny_. AXETINE se používá k léčbě následujících infekcí: • plic a hrudníku • močových cest • kůže a měkkých tkání • břicha AXETINE se používá rovněž: • k prevenci infekcí u chirurgických výkonů. Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši infekci a během léčby sledovat, zda jsou bakterie citlivé na AXETINE. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK AXETINE PODÁN AXETINE VÁM NESMÍ BÝT PODÁN • jestliže jste alergický(á) na jakékoli cefalosporinové antibiotikum 2/7 • jestliže se u Vás vyskytla alergická reakce (reakce přecitlivělosti) na jakékoli jiné betalaktamové antibiotikum (peniciliny, monobaktamy a karba Přečtěte si celý dokument
1/14 SP.ZN. SUKLS119798/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AXETINE 750 mg prášek pro injekční/infuzní roztok AXETINE 1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ AXETINE 750 mg Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 750 mg (jako cefuroximum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 1,7 mmol (39 mg) sodíku. AXETINE 1,5 g Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 1,5 g (jako cefuroximum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 3,4 mmol (78 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok Popis přípravku: bílý nebo téměř bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek AXETINE je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1). • Komunitní pneumonie • Akutní exacerbace chronické bronchitidy • Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy • Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce • Intraabdominální infekce (viz bod 4.4) • Profylaxe infekce u gastrointestinálních (včetně ezofageálních), ortopedických, kardiovaskulárních a gynekologických chirurgických výkonů (včetně císařského řezu) V případech léčby a prevence infekcí, u nichž je velká pravděpodobnost, že jsou způsobeny anaerobními organismy, je třeba podávat cefuroxim s dalšími vhodnými antibiotiky. Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibiotik. 2/14 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Tabulka 1. Dospělí, dospívající a děti ≥ 40 kg Tabulka 2. Děti < 40 kg Porucha funkce ledvin Cefuroxim je primárně vylučován ledvinami. Proto se, stejně jako u všech podobných antibiotik, u pacientů s výraznou poruchou funkce ledvin doporučuje snížení dávek přípravku AXETINE z důvodu kompenzace jeho pomalejšího vy Přečtěte si celý dokument