AXETINE 750MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU

Boleh didapati daripada:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Kod ATC:

J01DC02

INN (Nama Antarabangsa):

4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU

Dos:

750MG

Borang farmaseutikal:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Laluan pentadbiran:

Intramuskulární/intravenózní podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

CEFUROXIM

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0064836 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0064835 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0064834 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0064837 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2000-10-04

Risalah maklumat

1/7
SP.ZN. SUKLS119798/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
AXETINE 750 MG
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
AXETINE 1,5 G P
RÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cefuroximum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je AXETINE a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
AXETINE podán
3. Jak se AXETINE podává
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak AXETINE uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE AXETINE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek AXETINE je antibiotikum, které se používá u
dospělých a dětí. Účinkuje tak, že zabíjí
bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků
nazývaných _cefalosporiny_.
AXETINE se používá k léčbě následujících infekcí:
•
plic a hrudníku
•
močových cest
•
kůže a měkkých tkání
•
břicha
AXETINE se používá rovněž:
•
k prevenci infekcí u chirurgických výkonů.
Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši
infekci a během léčby sledovat, zda jsou bakterie
citlivé na AXETINE.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK AXETINE
PODÁN
AXETINE
VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
•
jestliže jste alergický(á) na jakékoli cefalosporinové
antibiotikum
2/7
•
jestliže se u Vás vyskytla alergická reakce (reakce
přecitlivělosti) na jakékoli jiné betalaktamové
antibiotikum (peniciliny, monobaktamy a karba

Ciri produk

1/14
SP.ZN. SUKLS119798/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AXETINE 750 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
AXETINE 1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
AXETINE 750 mg
Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 750 mg (jako
cefuroximum natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje 1,7 mmol (39 mg) sodíku.
AXETINE 1,5 g
Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 1,5 g (jako
cefuroximum natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje 3,4 mmol (78 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Popis přípravku: bílý nebo téměř bílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek AXETINE je indikován k léčbě níže uvedených
infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců
(od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
•
Komunitní pneumonie
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy
•
Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy
•
Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce
•
Intraabdominální infekce (viz bod 4.4)
•
Profylaxe
infekce
u
gastrointestinálních
(včetně
ezofageálních),
ortopedických,
kardiovaskulárních a gynekologických chirurgických výkonů
(včetně císařského řezu)
V případech léčby a prevence infekcí, u nichž je velká
pravděpodobnost, že jsou způsobeny anaerobními
organismy, je třeba podávat cefuroxim s dalšími vhodnými
antibiotiky.
Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení
pro správné používání antibiotik.
2/14
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Tabulka 1. Dospělí, dospívající a děti ≥ 40 kg
Tabulka 2. Děti < 40 kg
Porucha funkce ledvin
Cefuroxim je primárně vylučován ledvinami. Proto se, stejně jako
u všech podobných antibiotik,
u pacientů s výraznou poruchou funkce ledvin doporučuje snížení
dávek přípravku AXETINE z důvodu
kompenzace jeho pomalejšího vy