BELOGENT 0,5MG/G+1MG/G Mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 656 GENTAMICIN-SULFÁT

Dostupné s:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

ATC kód:

D07CC01

INN (Mezinárodní Name):

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 656 GENTAMICIN-SULFÁT

Dávkování:

0,5MG/G+1MG/G

Léková forma:

Mast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAMETHASON A ANTIBIOTIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0017171 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066111 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2000-05-10

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS311687/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
BELOGENT 0,5 MG/G + 1 MG/G MAST
betamethasonum/gentamicinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROT
O
ŽE
OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Belogent a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belogent
používat
3.
Jak se přípravek Belogent používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Belogent uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BELOGENT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Belogent obsahuje kombinaci betamethasonu a gentamicinu.
Betamethason je léčivá látka,
která patří do skupiny léčiv nazývaných lokální
kortikosteroidy. Tato léčiva se aplikují na povrch kůže a
zmírňují zčervenání a svědění způsobené kožními
onemocněními. Gentamicin je antibiotikum, které při
lokálním používání léčí bakteriální infekce kůže.
Belogent je určen k léčbě kožních onemocnění, které byly
infikovány bakteriemi, nebo existuje-li riziko
infekce, včetně ekzémů, dermatitid a lupénky.
Ekzém je časté kožní onemocnění, jeho příznakem je zarudnutí
a svědění kůže. Dermatitida je zánětlivé
onemocnění kůže. Psoriáza je kožní onemocnění, při kterém
vznikaj�

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS311687/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
BELOGENT 0,5 MG/G + 1 MG/G MAST
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje betamethasonum 0,5 mg (odpovídá
betamethasoni dipropionas 0,64 mg) a
gentamicinum 1 mg (jako gentamicini sulfas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Mast
Popis přípravku: bílá průsvitná homogenní mast
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Belogent je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 1 roku.
Kožní onemocnění odpovídající na léčbu lokálními
kortikosteroidy, které jsou nebo mohou být primárně
či sekundárně bakteriálně infikovány:
-
Infikované alergické a nealergické kožní onemocnění: akutní,
subakutní a chronická forma kontaktní
alergické dermatitidy a profesionální dermatitidy, seboroická
dermatitida, atopický ekzém, opruzení,
numulární ekzém, dyshidrotický ekzém, impetiginizovaná akutní
nealergická dermatitida, fotodermatóza,
rentgenová dermatitida, infikovaná dermatitida po bodnutí hmyzem.
-
Infikované dermatózy jako je psoriasis vulgaris, exfoliativní
dermatitida, lichen ruber planus a další.
Mast se používá na ložiska infikovaná bakteriemi citlivými na
gentamicin, jako jsou některé kmeny
streptokoků (alfa a betahemolytický streptokok), _Staphylococcus
aureus_ (koaguláza pozitivní, koaguláza
negativní a některé kmeny produkující penicilinázu) a
gramnegativní bakterie (_Pseudomonas aeruginosa, _
_Aerobacter aerogenes, E. coli, Proteus vulgaris _a_
Klebsiellapneumoniae_).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Belogent mast je určen pouze ke kožnímu podání. Je
indikován k léčbě chronických dermatóz,
hlavně se suchými, lichenifikovanými a skvamózními ložisky,
zvláště pokud je žádoucí okluzivní účinek
masťového základu. Na postiženou oblast kůže se 2krát denně
nanese tenká vrstva masti a jemně se vetře
do celé postižené