Bemetson 1 mg/ml liuos päänahkaan

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Betamethasone valerate

Dostupné s:

ORION CORPORATION

ATC kód:

D07AC01

INN (Mezinárodní Name):

Betamethasone valerate

Dávkování:

1 mg/ml

Léková forma:

liuos päänahkaan

Jednotky v balení:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 482026) Ei kaupan: 30 ml

Druh předpisu:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 30 ml

Terapeutické oblasti:

beetametasoni

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 0714

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

1976-03-10

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BEMETSON 0,1 % EMULSIOVOIDE
BEMETSON 0,1 % VOIDE
BEMETSON 1 MG/ML LIUOS PÄÄNAHKAAN
beetametasoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bemetson on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bemetsonia
3.
Miten Bemetsonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bemetsonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BEMETSON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bemetson-valmisteet sisältävät vaikuttavana aineena beetametasonia.
Beetametasoni kuuluu vahvojen
paikalliskortikoidien ryhmään, jolla on voimakas
tulehduksenvastainen vaikutus iholla. Lisäksi se
hidastaa orvaskeden eli ihon pintakerroksen solukon, uusiutumista.
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen
vahvat.
Bemetson-valmisteet kuuluvat vahvuusluokkaan III "Vahvat".
Bemetson-valmisteita käytetään muiden paikalliskortikoidien tavoin
monenlaisiin ihon allergisiin ja
tulehduksellisiin
sairaustiloihin. Bemetson-valmisteita käytetään myös psoriasiksen
ja eräiden muiden
pitkäaikaisten ihottumien hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BEMETSONIA
ÄLÄ KÄYTÄ BEMETSONIA
•
jos olet allerginen beetametaso

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bemetson 1 mg/ml liuos päänahkaan
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää beetametasoni 17-valeraattia vastaten
beetametasonia 1 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: propyleeniglykoli 300 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos päänahkaan.
Opalisoiva, viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Psoriasis
•
_Neurodermatitis circumscripta _
•
Hypertrofinen _lichen ruber planus _
•
Ekseemat
•
Dermatiitit
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Liuos on tarkoitettu päänahan ihottuma-alueiden hoitoon. Pieni
määrä liuosta sivellään tai hierotaan
hiuspohjaan yleensä 1-2 kertaa päivässä.
Bemetsonia tulee käyttää mahdollisimman pienin annoksin, mieluummin
pienille ihoalueille ja
lyhytaikaisesti. Pitkäaikaista jatkuvaa paikallishoitoa pitäisi
mahdollisuuksien
mukaan välttää (ks.
kohdat 4.4 ja 4.8).
4.3
VASTA-AIHEET
•
Virusten, bakteerien ja sienten aiheuttamat ihoinfektiot (esim.
märkärupi, ruusu, ektyyma, herpes,
vesirokko, vyöruusu, syylät, ontelosyylät, lueksen ihomuutokset,
ihotuberkuloosi
ja ihosilsat), jos
ei samanaikaisesti käytetä näihin tehoavia lääkeaineita.
•
Ihohaavaumat kuten sääri- ja makuuhaavat
•
_Rosacea _
•
Akne
•
Perioraalinen dermatiitti
•
Ihottumat alle vuoden ikäisillä
lapsilla
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane 2–4 viikossa, hoito ja
diagnoosi on arvioitava uudelleen.
Suuret annokset, laajojen ihoalueiden hoito, käyttö rikkoutuneilla
ihoalueilla,
pitkät, useita viikkoja
kestävät hoitojaksot sekä peitesidokset lisäävät systeemisten
vaikutusten todennäköisyyttä. Tällöin
verenkiertoon voi imeytyä riittäviä määriä beetametasonia
aiheuttaakseen lisämunuaisen toiminnan
alenemista, Cushingin syndroomaa, diabetesta, hypertensiota,
osteoporoosia ja lapsilla kasvun
hidastumista.
Halog