Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Betamethasone valerate
ORION CORPORATION
D07AC01
Betamethasone valerate
1 mg/ml
liuos päänahkaan
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 482026) Ei kaupan: 30 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 30 ml
beetametasoni
Substituutioryhmä: 0714
Myyntilupa myönnetty
1976-03-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BEMETSON 0,1 % EMULSIOVOIDE BEMETSON 0,1 % VOIDE BEMETSON 1 MG/ML LIUOS PÄÄNAHKAAN beetametasoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bemetson on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bemetsonia 3. Miten Bemetsonia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bemetsonin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BEMETSON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bemetson-valmisteet sisältävät vaikuttavana aineena beetametasonia. Beetametasoni kuuluu vahvojen paikalliskortikoidien ryhmään, jolla on voimakas tulehduksenvastainen vaikutus iholla. Lisäksi se hidastaa orvaskeden eli ihon pintakerroksen solukon, uusiutumista. Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen vahvat. Bemetson-valmisteet kuuluvat vahvuusluokkaan III "Vahvat". Bemetson-valmisteita käytetään muiden paikalliskortikoidien tavoin monenlaisiin ihon allergisiin ja tulehduksellisiin sairaustiloihin. Bemetson-valmisteita käytetään myös psoriasiksen ja eräiden muiden pitkäaikaisten ihottumien hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BEMETSONIA ÄLÄ KÄYTÄ BEMETSONIA • jos olet allerginen beetametaso Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bemetson 1 mg/ml liuos päänahkaan 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää beetametasoni 17-valeraattia vastaten beetametasonia 1 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: propyleeniglykoli 300 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Liuos päänahkaan. Opalisoiva, viskoosi liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Psoriasis • _Neurodermatitis circumscripta _ • Hypertrofinen _lichen ruber planus _ • Ekseemat • Dermatiitit 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Liuos on tarkoitettu päänahan ihottuma-alueiden hoitoon. Pieni määrä liuosta sivellään tai hierotaan hiuspohjaan yleensä 1-2 kertaa päivässä. Bemetsonia tulee käyttää mahdollisimman pienin annoksin, mieluummin pienille ihoalueille ja lyhytaikaisesti. Pitkäaikaista jatkuvaa paikallishoitoa pitäisi mahdollisuuksien mukaan välttää (ks. kohdat 4.4 ja 4.8). 4.3 VASTA-AIHEET • Virusten, bakteerien ja sienten aiheuttamat ihoinfektiot (esim. märkärupi, ruusu, ektyyma, herpes, vesirokko, vyöruusu, syylät, ontelosyylät, lueksen ihomuutokset, ihotuberkuloosi ja ihosilsat), jos ei samanaikaisesti käytetä näihin tehoavia lääkeaineita. • Ihohaavaumat kuten sääri- ja makuuhaavat • _Rosacea _ • Akne • Perioraalinen dermatiitti • Ihottumat alle vuoden ikäisillä lapsilla • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane 2–4 viikossa, hoito ja diagnoosi on arvioitava uudelleen. Suuret annokset, laajojen ihoalueiden hoito, käyttö rikkoutuneilla ihoalueilla, pitkät, useita viikkoja kestävät hoitojaksot sekä peitesidokset lisäävät systeemisten vaikutusten todennäköisyyttä. Tällöin verenkiertoon voi imeytyä riittäviä määriä beetametasonia aiheuttaakseen lisämunuaisen toiminnan alenemista, Cushingin syndroomaa, diabetesta, hypertensiota, osteoporoosia ja lapsilla kasvun hidastumista. Halog Perskaitykite visą dokumentą