BETADINE 100MG/G Mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2571 JODOVANÝ POVIDON

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

D08AG02

INN (Mezinárodní Name):

2571 JODOVANÝ POVIDON

Dávkování:

100MG/G

Léková forma:

Mast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JODOVANÝ POVIDON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0221152 Velikost balení: 3X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221151 Velikost balení: 2X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203323 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221153 Velikost balení: 4X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221150 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062320 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

Strana 1 ze 6
SP.ZN.SUKLS287218/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BETADINE 100 MG/G MAST
jodovaný povidon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Betadine a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betadine
používat
3.
Jak se přípravek Betadine používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Betadine uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BETADINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Betadine je antiseptický, dezinfekční přípravek se
širokým spektrem účinku proti bakteriím,
virům, plísním a prvokům.
Přípravek se používá na popáleniny, řezné a tržné rány,
odřeniny, vředová onemocnění kůže
způsobená špatnou výživou tkáně (např. proleženiny, bércový
vřed) a různá kožní onemocnění spojená
s infekcí.
U vředových onemocnění kůže (proleženiny, bércový vřed) a u
kožních onemocnění spojených
s infekcí přípravek používejte pouze po poradě s lékařem.
Bez porady s lékařem lze přípravek použít k dezinfekci
neporušené kůže a k dezinfekci ran. V ostatních
případech se přípravek používá na doporučení lé

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 7)
sp.zn.sukls287218/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Betadine 100 mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje 100 mg jodovaného povidonu (odpovídá 10
mg aktivního jodu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Popis: červenohnědá, homogenní mast se slabým zápachem po jodu,
smývatelná vodou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Betadine je širokospektrální antiseptikum k
•
lokálnímu ošetření malých ploch popálenin, řezných a
tržných ran, odřenin,
•
léčbě trofických vředů (bércových vředů, dekubitů),
•
léčbě plísňových nebo bakteriálních kožních infekcí a
infikovaných dermatóz.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
Přípravek se aplikuje tenkou vrstvou masti na čistou suchou kůži
třikrát až čtyřikrát denně.
V případě silně zanícené nebo hnisající rány lze mast
aplikovat častěji, tj. čtyřikrát až šestkrát denně.
Intervaly mezi jednotlivými dávkami mají být minimálně 4 hodiny.
Léčba může trvat několik dnů.
_Pediatrická populace _
U novorozenců a kojenců do 6 měsíců má být přípravek Betadine
používán pouze ve velmi omezeném
rozsahu a po přísném posouzení poměru užitek/riziko lékařem
(viz bod 4.4).
Způsob podání
Pouze kožní podání.
Ránu lze podle potřeby překrýt chirurgickým obvazem, v
závislosti na rozsahu a závažnosti poranění.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Hypertyreóza, adenom štítné žlázy, jiné akutní onemocnění
štítné žlázy.
•
Před, během nebo po podání radioaktivního jodu (viz bod 4.5).
•
Dühringova herpetiformní dermatitida,
•
Přípravky obsahující rtuť se nesmějí používat současně z
důvodu tvorby látky, která může
poškodit kůži.
Strana 2 (celkem 7)
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO