BISTON 200MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1676 KARBAMAZEPIN

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

N03AF01

INN (Mezinárodní Name):

1676 KARBAMAZEPIN

Dávkování:

200MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KARBAMAZEPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207938 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003417 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS328302/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BISTON 200 MG TABLETY
carbamazepinum
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Biston a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biston
užívat
3.
Jak se přípravek Biston užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Biston uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BISTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Biston je přípravek určený k léčbě různých druhů
epilepsie. Odstraňuje křeče, tlumí
podrážděnost a agresivitu, odstraňuje strach a depresi. Má též
analgetický (bolest tlumící) a
myorelaxační (svalové napětí uvolňující) účinek. Při
léčbě epilepsie se může užívat samostatně nebo
v kombinaci s jinými antiepileptiky (přípravky proti epilepsii).
Přípravek se používá při léčbě různých druhů epilepsie s
poruchami psychických a fyzických funkcí,
bolestivých stavů při poškození periferních nervů následkem
cukrovky (diabetická neuropatie)
a jiných metabolických onemocnění, u zánětu trojklaného nervu a
při prevenci a léčbě záchvatů při
abstinenčním syndromu u alkoholiků.
Používá se také k předcházení vzni

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS328302/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Biston 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje carbamazepinum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá, kulatá tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba epileptických záchvatů, především parciálních
(fokálních) a parciálních s komplexní
symptomatologií (psychomotorických, temporálních).
-
Léčba neepileptických záchvatových stavů při sclerosis
multiplex (tonických záchvatů,
záchvatových poruch řeči a chůze, dysestézií).
-
Léčba esenciálních neuralgií (n. trigeminus, n. glosopharyngeus)
a některých typů sekundárních
neuralgií, např. postherpetických. Léčba bolestivých stavů při
poškození periferních nervů
následkem diabetu (diabetická neuropatie) a jiných metabolických
neuropatií.
-
Centrální diabetes insipidus.
-
Profylaxe periodicky probíhající bipolární afektivní poruchy,
hlavně v případech intolerance
lithiových solí.
-
Prevence i léčba záchvatů při abstinenčních příznacích u
alkoholismu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je individuální, optimální je dosažení
příznivého efektu léčby při co nejnižší možné dávce
přípravku.
EPILEPSIE
_Dospělí a dospívající_
Úvodní dávkou je 100-200 mg denně a postupně se dávka pomalu
zvyšuje až do dosažení účinku,
většinou při dávce 600-1600 mg denně.
U pacientů ve věku 12-15 let nesmí denní dávka karbamazepinu
překročit 1 000 mg.
U pacientů ve věku 16-18 let nesmí denní dávka karbamazepinu
překročit 1 200 mg.
2
U dospělých je maximální denní dávka 1600 mg karbamazepinu.
Celková denní dávka se podává ve 2-4 dílčích dávkách.
_Pediatrická populace_
Dětem do 3 let se karbamazepin nedoporučuje podávat vzhledem k
nedostatku klinických zkušeností.