BROMAZEPAM MEDREG 1,5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2011 BROMAZEPAM

Dostupné s:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N05BA08

INN (Mezinárodní Name):

2011 BROMAZEPAM

Dávkování:

1,5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BROMAZEPAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246491 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246496 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246495 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246499 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246504 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246492 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246498 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246503 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246494 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246493 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246497 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246502 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246500 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246501 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236156 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236148 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236150 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236152 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236154 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236157 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236153 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236146 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236144 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236149 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236147 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236145 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236155 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236151 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-11-20

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls249067/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BROMAZEPAM MEDREG 1,5 MG TABLETY
BROMAZEPAM MEDREG 3 MG TABLETY
bromazepamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bromazepam Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bromazepam
Medreg užívat
3.
Jak se přípravek Bromazepam Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bromazepam Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BROMAZEPAM MEDREG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bromazepam Medreg obsahuje léčivou látku bromazepam. Patří do
skupiny léčivých přípravků
nazývaných benzodiazepiny.
Přípravek Bromazepam Medreg je určen ke krátkodobé léčbě
závažných stavů úzkosti u dospělých,
včetně stavů úzkosti souvisejících s různými onemocněními
či poruchami. Přípravek Bromazepam
Medreg je také určen jako doplňková léčba abstinenčních
reakcí u alkoholizmu.
Přípravek Bromazepam Medreg se užívá pouze v případech, kdy
jsou příznaky závažné, omezující
nebo způsobují pacientovi nesnesitelné utrpení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BROMAZEPAM
MEDREG
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BROMAZE

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls251097/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bromazepam Medreg 1,5 mg tablety
Bromazepam Medreg 3 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Bromazepam Medreg 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 1,5 mg.
Bromazepam Medreg 3 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 3 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Bromazepam Medreg 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje 79,5 mg monohydrátu
laktózy.
Bromazepam Medreg 3 mg: Jedna tableta obsahuje 159 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bromazepam Medreg 1,5 mg: bílá až téměř bílá kulatá
bikonvexní tableta, průměr 6 mm.
Bromazepam Medreg 3 mg: bílá až téměř bílá kulatá bikonvexní
tableta, na jedné straně s půlicí
rýhou, průměr 8 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Úzkost
Přípravek Bromazepam Medreg je indikován u dospělých ke:
-
krátkodobé symptomatické léčbě závažných stavů úzkosti,
včetně stavů úzkosti souvisejících s
psychosomatickým, organickým nebo psychogenním onemocněním či
poruchou
-
adjuvantní léčbě psychoterapie úzkosti a psychogenních reakcí
doprovázejících alkoholismus a
abstinenční reakce
Přípravek Bromazepam Medreg je indikován pouze v případech, kdy
jsou symptomy závažné,
omezující nebo způsobují pacientovi nesnesitelné utrpení.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka ambulantně léčených pacientů: 1,5-3 mg dvakrát
až třikrát denně.
Hospitalizovaní dospělí pacienti: 6-12 mg dvakrát až třikrát
denně.
Ve výjimečných případech nebo u hospitalizovaných pacientů
může být podávána celková denní
dávka až 60 mg.
2
Dávkování je třeba stanovit individuálně. Léčba má být
zahájena nižšími dávkami a postupně
zvyšována na optimální hodnotu. V některých případech může
být nezbytné prodloužení léčby nad
maximální dobu, v takovém případě