Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BROMAZEPAM
LABORATORIOS NORMON S.A.
N05BA08
BROMAZEPAM
1,5 mg
CÁPSULA DURA
BROMAZEPAM 1,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Bromazepam
BROMAZEPAM NORMON 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 01/12/2010 Comercializado - BROMAZEPAM NORMON 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 01/12/2010 Comercializado
Autorizado
2010-12-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BROMAZEPAM NORMON 1,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG Bromazepam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES BROMAZEPAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR BROMAZEPAM NORMON 3. CÓMO TOMAR BROMAZEPAM NORMON 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE BROMAZEPAM NORMON 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES BROMAZEPAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de bromazepam NORMON, bromazepam, pertenece al grupo de fármacos llamados benzodiazepinas. El bromazepam, administrado a dosis bajas, alivia la tensión psíquica, la ansiedad y el nerviosismo. A dosis más altas presenta un efecto sedante y relajante muscular. Los médicos recetan bromazepam NORMON a las personas que presentan síntomas de ansiedad, tensión, depresión, nerviosismo, agitación y que tienen dificultades para dormir. Algunos pacientes con ansiedad o nerviosismo pueden presentar también problemas con su ritmo cardiaco, respiración o digestivos. Bromazepam NORMON puede también ayudar a aliviar estos síntomas. En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con bromazepam NORMON (en general no debe superar las dos semanas). El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima. 2. ANTES DE TOMAR BROMAZEPAM NORMON NO TOME BROMAZEPAM NORMON - si es alérgico (hipersensible) a bromazepam, a cualquiera de los demás componentes de bromazepam NORMON o al grupo de las benzodiazepinas en general. - si pa Přečtěte si celý dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bromazepam NORMON 1,5 mg cápsulas duras EFG Bromazepam NORMON 3 mg cápsulas duras EFG Bromazepam NORMON 6 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Bromazepam NORMON 1,5 mg: cada cápsula dura contiene 1,5 mg de bromazepam; 122,74 mg de lactosa (como lactosa monohidrato); 0,0384 mg - 0,276 mg de Ponceau 4R (E-124) y otros excipientes. Bromazepam NORMON 3 mg: cada cápsula dura contiene 3 mg de bromazepam, 121,3 mg de lactosa (como lactosa monohidrato); 0,060 mg - 0,1920 mg de amarillo anaranjado S (E-110); 0,0384 mg - 0,301 mg de Ponceau 4R (E-124) y otros excipientes. Bromazepam NORMON 6 mg: cada cápsula dura contiene 6 mg de bromazepam, 118,47 mg de lactosa (como lactosa monohidrato); 0,0384 mg - 0,276 mg de Ponceau 4R (E-124) y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Excipiente(s) con efecto conocido - 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas de gelatina dura. - Bromazepam NORMON 1,5 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura de tamaño nº 4, de color blanco/rosa. - Bromazepam NORMON 3 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura de tamaño nº 4, de color naranja/rojo. - Bromazepam NORMON 6 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura de tamaño nº 4, de color gris/rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Bromazepam NORMON es eficaz en el tratamiento de enfermedades que cursen con síntomas tales como ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e hipocondrías. Bromazepam NORMON está indicado en el tratamiento de las reacciones emocionales exageradas que surgen de situaciones conflictivas y de estrés. Está igualmente indicado en estados en los que existe dificultad de contacto interpersonal y de comunicación; trastornos de la conducta, agresividad excesiva, inadaptaciones escolares y como auxiliar en psicoterapia. También se recomienda en las organoneurosis y, en general, en todas las somatizaciones provocadas por la excitación psíquica. Las benzodiazepinas sólo Přečtěte si celý dokument