Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
7653 BUPRENORFIN
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N02AE01
7653 BUPRENORFIN
35MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx Array
BUPRENORFIN
Kód SÚKL: 0135016 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135015 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135018 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135019 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135017 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135020 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-04-12
1 SP. ZN. SUKLS205391/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BUPRETEC 35 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST BUPRETEC 52,5 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST BUPRETEC 70 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST buprenorphinum P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bupretec a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bupretec používat 3. Jak se přípravek Bupretec používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bupretec uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BUPRETEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Bupretec je buprenorfin. Přípravek Bupretec je analgetikum (lék ulevující od bolesti) a je určen k odstranění středně silné až silné nádorové bolesti a silné bolesti, která nereaguje na jiné typy léků proti bolesti. Přípravek Bupretec náplasti se aplikuje na kůži a léčivá látka buprenorfin se vstřebává kůží do krve. Buprenorfin je opioid (silný lék proti bolesti), který účinkuje působením na centrální nervový systém (na určité buňky v mozku a míše). Účinek transdermální náplasti trvá až 4 dny. Přípravek Bupretec není vhodný k léčbě akutní (krátkodobé) Přečtěte si celý dokument
1 SP. ZN. SUKLS205391/2021 SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bupretec 35 mikrogramů/h transdermální náplast Bupretec 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast Bupretec 70 mikrogramů/h transdermální náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 35 mikrogramů/h: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm 2 . Nominální rychlost uvolňování: buprenorphinum 35 mikrogramů za hodinu (po dobu 96 hodin). 52,5 mikrogramů/h: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm 2 . Nominální rychlost uvolňování: buprenorphinum 52,5 mikrogramů za hodinu (po dobu 96 hodin). 70 mikrogramů/h: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm 2 . Nominální rychlost uvolňování: buprenorphinum 70 mikrogramů za hodinu (po dobu 96 hodin). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast 35 mikrogramů/h Obdélníková béžově zbarvená náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „35 μg/h“ v modré barvě. 52,5 mikrogramů/h: Obdélníková béžově zbarvená náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „52,5 μg/h“ v modré barvě. 70 mikrogramů/h Obdélníková béžově zbarvená náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „70 μg/h“ v modré barvě. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Středně silná až silná bolest při nádorovém onemocnění a silná bolest, která nereaguje na neopioidní analgetika. 2 Bupretec není vhodný k léčbě akutní bolesti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Pacienti starší 18 let_ Dávkování má být přizpůsobeno individuálně každému pacientovi (intenzita bolesti, míra utrpení, individuální odezva na léčbu). Má být podána nejnižší možná dávka zajišťující přiměřenou úlevu od bolesti. Jsou k dispozici Přečtěte si celý dokument