BUPRETEC 35MCG/H Transdermální náplast

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

7653 BUPRENORFIN

Disponibil de la:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

Codul ATC:

N02AE01

INN (nume internaţional):

7653 BUPRENORFIN

Dozare:

35MCG/H

Forma farmaceutică:

Transdermální náplast

Calea de administrare:

Transdermální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

BUPRENORFIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0135016 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135015 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135020 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135019 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135018 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135017 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

1
SP. ZN. SUKLS12436/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BUPRETEC 35 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
BUPRETEC 52,5 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
BUPRETEC 70 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
buprenorphinum
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Bupretec a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Bupretec používat
3. Jak se přípravek Bupretec používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Bupretec uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BUPRETEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Bupretec je buprenorfin.
Přípravek Bupretec je analgetikum (lék ulevující od bolesti) a je
určen k odstranění středně silné až
silné nádorové bolesti a silné bolesti, která nereaguje na jiné
typy léků proti bolesti. Přípravek
Bupretec náplasti se aplikuje na kůži a léčivá látka
buprenorfin se vstřebává kůží do krve.
Buprenorfin je opioid (silný lék proti bolesti), který účinkuje
působením na centrální nervový systém
(na určité buňky v mozku a míše). Účinek transdermální
náplasti trvá až 4 dny. Přípravek Bupretec
není vhodný k léčbě akutní (krátkodobé) b

Caracteristicilor produsului

1
SP. ZN. SUKLS205391/2021
SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bupretec 35 mikrogramů/h transdermální náplast
Bupretec 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast
Bupretec 70 mikrogramů/h transdermální náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
35 mikrogramů/h:
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg.
Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm
2
.
Nominální rychlost uvolňování: buprenorphinum 35 mikrogramů za
hodinu (po dobu 96 hodin).
52,5 mikrogramů/h:
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg.
Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm
2
.
Nominální rychlost uvolňování: buprenorphinum 52,5 mikrogramů za
hodinu (po dobu 96 hodin).
70 mikrogramů/h:
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg.
Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm
2
.
Nominální rychlost uvolňování: buprenorphinum 70 mikrogramů za
hodinu (po dobu 96 hodin).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast
35 mikrogramů/h
Obdélníková béžově zbarvená náplast se zaoblenými rohy a s
potiskem „Buprenorphin“ a „35 μg/h“
v modré barvě.
52,5 mikrogramů/h:
Obdélníková béžově zbarvená náplast se zaoblenými rohy a s
potiskem „Buprenorphin“ a „52,5 μg/h“
v modré barvě.
70 mikrogramů/h
Obdélníková
béžově zbarvená náplast se zaoblenými rohy a s potiskem
„Buprenorphin“ a „70
μg/h“ v modré barvě.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Středně silná až silná bolest při nádorovém onemocnění a
silná bolest, která nereaguje na neopioidní
analgetika.
2
Bupretec není vhodný k léčbě akutní bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Pacienti starší 18 let_
Dávkování má být přizpůsobeno individuálně každému
pacientovi (intenzita bolesti, míra utrpení,
individuální odezva na léčbu). Má být podána nejnižší
možná dávka zajišťující přiměřenou úlevu od
bolesti. Jsou k dispozici