Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dyntec, spol s r.o.
QI07AM
(Immunoglobulins against Canine parvovirus, Canine)
Injekce
psi
Antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy
Kódy balení: 9935787 - 1 x 5 ml - lahvička
1995-05-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO CANGLOB P INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: DYNTEC spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@dyntec.cz dyntec@dyntec.cz. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANGLOB P injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro psy. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ML OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: Immunoglobulinum anti parvovirosis canis min. 1024 HIU*, POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg, ředící médium 1,0 ml. * Hemaglutinačně-inhibiční titr, v ředění vzorku, kdy je 50% četnost úplné inhibice hemaglutinace vyvolané virem v dané pracovní dávce. Přípravek je šedobílý slabě opalescentní roztok. Stáním se může vytvořit jemný bílý snadno roztřepatelný sediment. 4. INDIKACE Pasivní imunizace psů proti parvoviróze psů. Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů. Specifické protilátky umožňují zabránit vzniku onemocnění, nebo pokud již probíhá, zmírnit jeho průběh. V závislosti na způsobu aplikace se vytvoří pasivní imunita, jejíž trvání je závislé na množství aplikovaného přípravku a četnosti opakování aplikace. Při i.v. aplikaci dochází k okamžitému nástupu pasivní imunity s nejvyšším využitím aplikovaných imunoglobulinů. Po i.m. a s.c. aplikaci dochází k mírně opožděnému nástupu pasivní imunity, která je v porovnání s i.v. aplikací menší. Dávka 0,4 ml přípravku na 1 kg hmotnosti zvířete navodí pasivní imunitu na dobu přibližně 5 dnů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při preventivním použití u senzibilizovaných zvířat anebo při nástupu alergických a anafylaktických reakcí při opakovaném použití. 6. NEŽÁDOUCÍ Přečtěte si celý dokument
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDcbPspcCZ200410 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU CANGLOB P INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANGLOB P injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro psy. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ML OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: Immunoglobulinum anti parvovirosis canis min. 1024 HIU*. POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg, ředící médium (roztok PBS) 1,0 ml. * Hemaglutinačně-inhibiční titr, v ředění vzorku, kdy je 50% četnost úplné inhibice hemaglutinace vyvolané virem v dané pracovní dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Přípravek je šedobílý slabě opalescentní roztok. Stáním se může vytvořit jemný bílý snadno roztřepatelný sediment. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pasivní imunizace psů proti parvoviróze psů. Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů. Specifické protilátky umožňují zabránit vzniku onemocnění, nebo pokud již probíhá, zmírnit jeho průběh. V závislosti na způsobu aplikace se vytvoří pasivní imunita, jejíž trvání je závislé na množství aplikovaného přípravku a četnosti opakování aplikace. Při i.v. aplikaci dochází k okamžitému nástupu pasivní imunity s nejvyšším využitím aplikovaných imunoglobulinů. Po i.m. a s.c. aplikaci dochází k mírně opožděnému nástupu pasivní imunity, která je v porovnání s i.v. aplikací menší. Dávka 0,4 ml přípravku na 1 kg hmotnosti zvířete navodí pasivní imunitu na dobu přibližně 5 dnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při preventivním použití u senzibilizovaných zvířat anebo při nástupu alergických a anafylaktických reakcí při opakovaném použití. cz_vet_97_339_95_C_spc.doc Strana 1 (c Přečtěte si celý dokument