Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Captopril
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
Hydrochlorothiazide, captopril
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Captopril (19545) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-02-02
palde-captopril-hct-acis-25mg-25mg-2015-09-cv.rtf Seite 1 von 10 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAPTOPRIL-HCT ACIS ® 25 MG/25 MG Tabletten Wirkstoffe: Captopril, Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Captopril-HCT acis 25 mg/25 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Captopril-HCT acis 25 mg/25 mg beachten? 3. Wie ist Captopril-HCT acis 25 mg/25 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Captopril-HCT acis 25 mg/25 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPTOPRIL-HCT ACIS 25 MG/25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Captopril-HCT acis 25 mg/25 mg ist ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung. Captopril-HCT acis 25 mg/25 mg wird angewendet bei nicht organbedingtem Bluthochdruck, der mit Captopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPTOPRIL-HCT ACIS 25 MG/25 MG BEACHTEN? CAPTOPRIL-HCT ACIS 25 MG/25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Captopril oder einen anderen ACE-Hemmer, gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamiden oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind − wenn Sie bereits in der Vergangenheit in Fol Přečtěte si celý dokument
spcde-captopril-hct-acis-2015-09-cv.rtf Seite 1 von 16 _ _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Captopril-HCT acis ® 25 mg/12,5 mg, Tabletten Captopril-HCT acis ® 25 mg/25 mg, Tabletten Wirkstoffe: Captopril/Hydrochlorothiazid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Captopril-HCT acis 25 mg/12,5 mg 1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Captopril-HCT acis 25 mg/25 mg 1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Captopril-HCT acis sind weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Captopril-HCT acis ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie angezeigt. Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausrei- chend kontrolliert werden kann, kann Captopril-HCT acis als Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro Tag verteilte Dosis unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht werden. Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid sollte nicht überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend reduziert werden kann, können zusätzliche anti- hypertensive Arzneimittel verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Erwachsene Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise im Anschluss an eine stufenweise Dosiseinstellung der Einzelkomponenten empfohlen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 50/25 mg einmal täglich morgens. Falls klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von Monotherapie zu der fixen Kombination in Erwägung gezogen werden. Die 25/25 mg - Dosierung kann einmal täglich be Přečtěte si celý dokument