Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Le Vet Beheer, B.V.
QJ01DB
Cefalexin (Cefalexinum monohydricum)
Tableta
psi
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9905708 - 1 x 10 tableta - blistr
2016-11-10
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Cefabactin 500 mg tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefabactin 500 mg tablety pro psy Cefalexinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum) 500 mg Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní ochucená tableta s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. INDIKACE Léčba: - Infekcí dýchacích cest, zejména bronchopneumonie, vyvolaných _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ a _Klebsiella_ spp. - Infekcí močových cest vyvolaných _Escherichia coli_, _Proteus_ spp. a _Staphylococcus _spp. - Kožních infekcí vyvolaných _Staphylococcus _spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné cefalosporiny nebo jiné látky beta- laktamové skupiny nebo některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případech známé rezistence vůči cefalosporinům nebo penicilinům. Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U psů léčených přípravky obsahujícími cefalexin bylo příležitostně pozorováno zvracení. Stejně jako u jiných antibiotik se může vyskytnout průjem. V případě opakujících se zvracení a/nebo průjmu by měla být léčba ukončena a vyhledána pomoc ošetřujícího veterinárního lékaře. Může se velmi vzácně vyskytnout letargie. 2 Vzácně může dojít k přecitlivělosti. V případech reakce přecitlivělosti by měla být léčba ukončena. Četnost nežádoucích účin Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefabactin 500 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum) 500 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní ochucená tableta s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba: - Infekcí dýchacích cest, zejména bronchopneumonie, vyvolaných _Staphylococcus _ _aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ a _Klebsiella_ spp. - Infekcí močových cest vyvolaných _Escherichia coli_, _Proteus_ spp. a _Staphylococcus _spp. - Kožních infekcí vyvolaných _Staphylococcus _spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné cefalosporiny nebo jiné látky beta- laktamové skupiny nebo některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případech známé rezistence vůči cefalosporinům nebo penicilinům. Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Z důvodů pravděpodobné variability (časové, geografické) výskytu bakterií rezistentních vůči cefalexinu se doporučuje odběr vzorků pro bakteriologické vyšetření a testování citlivosti. 2 Přípravek by měl být používán pouze na základě výsledků testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Pokud to není možné, měla by léčba vycházet z místních epidemiologických informací. Při použití veterinárního léčivého přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální, celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. Použití příprav Přečtěte si celý dokument