CEFASEPTIN 300 mg tabletten voor honden

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

CEFALEXINE 0-WATER; CEFALEXINE 1-WATER

Dostupné s:

Vetoquinol B.V.

ATC kód:

QJ01DB01

INN (Mezinárodní Name):

CEFALEXINE 0-WATER; CEFALEXINE 1-WATER

Léková forma:

Tablet

Složení:

CEFALEXINE 0-WATER 300 mg/stuk; CEFALEXINE 1-WATER 316,

Podání:

Oraal gebruik

Druh předpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické oblasti:

Cefalexin

Stav Autorizace:

FR/V/0415/002

Datum autorizace:

2015-10-28

Charakteristika produktu

BD/2020/REG NL 116228/zaak 780038
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetoquinol B.V. te 's-Hertogenbosch d.d. 13
december 2019 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CEFASEPTIN 300 MG,
TABLETTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 116228;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEFASEPTIN 300 MG,
TABLETTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 116228, van Vetoquinol
B.V. te
's-Hertogenbosch, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CEFASEPTIN 300 MG, TABLETTEN, REG NL 116228 treft u
aan
als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CEFASEPTIN 300 MG, TABLETTEN, REG NL 116228 treft u
aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 116228/zaak 780038
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet di