Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefixima
Generis Farmacêutica, S.A.
J01DD08
Cefixima
400 mg
Comprimido revestido por película
Cefixima 447.68 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM
Genérico
cefixime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5454657 CNPEM: 50056239 CHNM: 10009161 Não Comercializado
Autorizado
2010-11-24
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefixima Aurobindo 200 mg comprimidos revestidos por película Cefixima Aurobindo 400 mg comprimidos revestidos por película Cefixima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefixima Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Aurobindo 3. Como tomar Cefixima Aurobindo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefixima Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefixima Aurobindo e para que é utilizado Cefixima Aurobindo está indicado no tratamento das seguintes infeções por agentes sensíveis (ver secção 4.4 e 5.1): Otite média aguda Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites, sinusites agudas) Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da bronquite crónica e pneumonia adquirida na comunidade) Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não complicada) Uretrite e cervicite gonocócica não complicada. Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou locais sobre o uso apropriado de antibióticos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Aurobindo Não tome Cefixima Aurobindo - se tem alergia à cefixima ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem alergia (hipersensibilidade)a qualquer outra cefalosporina; - se alguma Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 23-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefixima Aurobindo 200 mg comprimidos revestidos por película Cefixima Aurobindo 400 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de cefixima (equivalente a 223,84 mg de cefixima sob a forma tri-hidratada) Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de cefixima (equivalente a 447,68 mg de cefixima sob a forma tri-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Cefixima Aurobindo 200 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, forma capsular, bordos biselados, gravado com “E” e ranhura numa das faces e com ranhura entre a gravação “3” e “8” na outra face. Cefixima Aurobindo 400 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, forma capsular, bordos biselados, gravado com “E” e ranhura numa das faces e com ranhura entre a gravação “8” e “7” na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefixima Aurobindo está indicado no tratamento das seguintes infeções por agentes sensíveis (ver secção 4.4 e 5.1): Otite média aguda Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites, sinusites agudas) Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da bronquite crónica e pneumonia adquirida na comunidade) Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não complicada) Uretrite e cervicite gonocócica não complicada. Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou locais sobre o uso apropriado de antibióticos. APROVADO EM 23-03-2018 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração A absorção de cefixima não é significativamente modificada pela pre Přečtěte si celý dokument