Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CELECOXIBUM
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
M01AH01
CELECOXIBUM
200mg
CAPS.
PRF
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI
10008/2017/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 10008/2017/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 10008/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10007/2017/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _10008/2017/01-02-03 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CELEBREX 100 MG CAPSULE CELEBREX 200 MG CAPSULE Celecoxib CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Celebrex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celebrex 3. Cum să luaţi Celebrex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Celebrex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CELEBREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Celebrex este utilizat la adulți pentru ameliorarea semnelor şi simptomelor care apar în POLIARTRITA REUMATOIDĂ, BOALA ARTROZICĂ sau SPONDILITA ANCHILOPOIETICĂ . Celebrex aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) şi mai exact subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici COX-2. Organismul dumneavoastră produce prostaglandine care pot determina durere şi inflamaţie. În condiţii precum boala artrozică sau poliartrita reumatoidă organismul dumneavostră produce mai mult din acestea. Celebrex acţionează prin scăderea producerii de prostaglandine şi astfel reducând durerea şi inflamaţia. Ar trebui să sesizați efectul tratamentului la câteva ore după administrarea primei doze, dar este posibil să nu se instaleze Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10007/2017/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _10008/2017/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELEBREX 100 mg capsule CELEBREX 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ CELEBREX 100 mg capsule O capsulă conţine celecoxib 100 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 149,70 mg (vezi pct. 4.4). CELEBREX 200 mg capsule O capsulă conţine celecoxib 200 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 49,80 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă CELEBREX 100 mg, capsule Capsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate cu „100 mg” cu cerneală albastră. CELEBREX 200 mg, capsule Capsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate cu „200 mg” cu cerneală aurie. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Celebrex este indicat la adulți pentru tratamentul simptomatic al bolii artrozice, poliartritei reumatoide şi spondilitei anchilopoietice. Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al ciclooxigenazei-2 (COX-2) trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a riscurilor generale pentru pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Deoarece riscurile cardiovasculare ale celecoxibului pot creşte odată cu doza şi durata expunerii, trebuie să se utilizeze doză minimă eficace şi cea mai scurtă durată posibilă de tratament. Ameliorarea simptomatică şi răspunsul terapeutic trebuie reevaluate periodic, mai ales în cazul pacienţilor cu boală artrozică (a se vedea secţiunile 4.3, 4.4, 4.8 şi 5.1). 2 _Boala artrozică:_ Doza uzuală recomandată este de 200 mg celecoxib pe zi, administrată oral, în doză unică sau fracţionată în 2 prize. La unii pacienţi, cu insuficientă ameliorare a simptomatologiei, creşterea dozei la 200 mg celecoxib de două ori pe zi poate duce la creşterea eficacităţii terapeutice. Da Přečtěte si celý dokument