Celestan biphase 5,7 mg/ml Injektionssuspension

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

BETAMETHASON ACETAT; BETAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT

Dostupné s:

Organon Healthcare GmbH

ATC kód:

H02AB01

INN (Mezinárodní Name):

BETAMETHASONE ACETATE; BETAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE

Jednotky v balení:

1 x 1 ml, Laufzeit: 18 Monate,5 x 1 ml, Laufzeit: 18 Monate,1 x 2 ml, Laufzeit: 18 Monate

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Betamethason

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

1969-11-06

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Celestan biphase 5,7 mg/ml Injektionssuspension
Wirkstoffe:
Betamethason (als Dinatriumphosphat)
Betamethason (als Azetat)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Celestan biphase und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Celestan biphase beachten?
3.
Wie ist Celestan biphase anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celestan biphase aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Celestan biphase und wofür wird es angewendet?
Betamethason, der Wirkstoff von Celestan biphase, gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Corticoide (Cortisonabkömmlinge) genannt werden. Corticoide werden
aufgrund ihrer
entzündungshemmenden Wirkung bei vielen entzündlichen und
allergischen Prozessen verwendet.
Cortisone sind körpereigene Substanzen, die in der Nebennierenrinde
erzeugt werden und ein
wichtiger Bestandteil verschiedener Abläufe in unserem Körper sind.
Dazu gehört auch die Regulation
von Entzündungsvorgängen.
Celestan biphase ist bei allen Krankheiten angezeigt, die auf eine
systemische (den ganzen Körper
betreffend) bzw. lokale, örtliche Corticoidtherapie ansprechen, wenn
eine orale (z.B. Behandlung mit
Tabletten) bzw. lokale Behandlung nicht möglich oder unzureichend
ist. Falls erfo

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Celestan biphase 5,7 mg/ml Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 3,0 mg Betamethason (als Dinatriumphosphat) und 2,7 mg
Betamethason (als Azetat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 3,23 mg
Natrium bzw. 0,2 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Klare farblose Lösung mit weißen suspendierbaren Partikeln, ohne
Zeichen von Agglomerationen und
frei von Fremdpartikel mit einem pH-Wert von 6,8 bis 7,2.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celestan biphase ist bei allen Krankheiten angezeigt, die auf eine
systemische bzw. lokale
Glucocorticoidtherapie ansprechen (falls erforderlich, zusätzlich zur
Basistherapie), wenn eine orale
bzw. lokale Behandlung nicht möglich oder unzureichend ist. Celestan
biphase wird bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren angewendet.
Celestan biphase ist angezeigt bei:
ERKRANKUNGEN DES RHEUMATISCHEN FORMENKREISES:
_- Intramuskuläre Anwendung:_
Rheumatisches Fieber vor allem bei Manifestation als Carditis
rheumatica (Endo-, Myo-, Peri- und
Pancarditis rheumatica), hochaktive Phasen der chronischen
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis)
einschließlich Sonderformen wie Felty-Syndrom und Still-Syndrom,
akute Schübe bei Morbus
Bechterew (Spondylarthritis ankylopoetica) und Reiter-Syndrom
(urethrokonjunktivo-synoviales
Syndrom), weiters rheumatoide, akute gichtische und blitzartig
verlaufende Manifestationen
psoriatischer Arthritis.
_- Intraartikuläre oder intrabursale Anwendung:_
Degenerative und entzündliche nicht infektiöse Erkrankungen der
Gelenke, wie: hochaktive Phasen
der chronischen Polyarthritis (rheumatoide Arthritis), der Arthritis
bei rheumatischem Fieber, der
gichtischen Arthritis, der psoriatischen Arthritis, der
posttraumatischen Arthritis, der Osteoarthritis
(Arthritis bei Arthrosis deformans), zusätzlich